- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07512310
Sydämen täyttöpaineen ei-invasiivinen ja invasiivinen arviointi (NIPRESS)
NIPRESS: Ei-invasiivinen ja invasiivinen painearviointi ja riskiryhmittelytutkimus
Tämä tutkimus arvioi, kuinka erilaiset ei-invasiiviset ja invasiiviset mittaukset heijastavat vasemman kammion täyttöpainetta, joka on tärkeä sydämen toiminnan indikaattori. Kohonnut täyttöpaine liittyy oireisiin, kuten hengitysvaikeuksiin, ja sillä on keskeinen rooli sydämen vajaatoiminnan ja keuhkoverenpainetautien diagnosoinnissa ja hoidossa.
Kliinisessä käytännössä täyttöpaine voidaan arvioida käyttämällä ekokardiografiaa tai mitata sydänkatetroinnin aikana. Näiden mittausten väliset suhteet ja niiden kyky heijastaa todellista täyttöpainetta tarkasti eivät kuitenkaan ole täysin ymmärrettyjä.
Tämä retrospektiivinen tutkimus sisältää potilaat, jotka suorittivat sydänkatetroinnin invasiivisen hemodynaamisen arvioinnin ja ajallisesti liittyvän ekokardiografisen arvioinnin osana rutiinikliinistä hoitoa. Tavoitteena on parantaa ymmärrystä siitä, kuinka erilaiset mittaukset liittyvät toisiinsa, ja tunnistaa, mitkä parametrit parhaiten heijastavat kohonnutta täyttöpainetta.
Odotetaan, että tulokset tukevat hemodynaamisten mittausten tarkempaa tulkintaa ja parantavat kliinistä päätöksentekoa, erityisesti ei-invasiivisen ja invasiivisen arvioinnin käytön suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Essen, Saksa, Essen
- West German Heart and Vascular Centre Essen, University Hospital Essen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat (≥18 vuotta)
- Kliinisesti indikoitu vasemman- ja oikeanpuoleinen sydänkatetrointi lepotilassa
- Invasiivinen vasemman kammion loppudiastolinen paine (LVEDP) mitattavissa
- Keuhkoverkkopaineen (PCWP) mittaus saatavilla
- Rintakehän ultraäänitutkimus saatavilla 5 päivän sisällä sydänkatetroinnista
- Riittävä ultraäänikuvan laatu analyysiä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat tai epätäydelliset invasiiviset hemodynaamiset mittaukset (LVEDP tai PCWP)
- Puuttuvat tai tulkitsemattomat ultraäänitutkimustiedot
- Hemodynaaminen epävakaus mittaushetkellä
- Analyysiin vaadittavat tiedot puutteelliset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus ei-invasiivisten ja invasiivisten parametrien osalta kohonneen vasemman kammion täyttöpaineen tunnistamisessa
Aikaikkuna: Sydänkatetroinnin aikana (perusarvo)
|
Mittaus ei-invasiivisten ja invasiivisten sijaismittareiden kyvystä tunnistaa kohonnut vasemman kammion täyttöpaine, kun viitestandardina käytetään samanaikaisesti saatua invasiivista vasemman kammion loppudiastolista painetta
|
Sydänkatetroinnin aikana (perusarvo)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIPRESS-I-24-12114-BO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .