- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07512310
Ikke-invasiv og invasiv vurdering av hjertefyllingstrykk (NIPRESS)
NIPRESS: Studie for ikke-invasiv og invasiv trykkvurdering og stratifisering
Denne studien evaluerer hvordan ulike ikke-invasive og invasive målinger reflekterer venstre ventrikkels fyllingstrykk, en viktig indikator på hjertets funksjon. Forhøyet fyllingstrykk er assosiert med symptomer som kortpustethet og spiller en sentral rolle i diagnostisering og behandling av hjertesvikt og lungehøyttrykk.
I klinisk praksis kan fyllingstrykk estimeres ved bruk av ekkokardiografi eller måles under hjertekateterisering. Forholdet mellom disse målingene og deres evne til å nøyaktig reflektere det sanne fyllingstrykket er imidlertid ikke fullt ut forstått.
Denne retrospektive studien inkluderer pasienter som gjennomgikk hjertekateterisering med invasiv hemodynamisk vurdering og tidsrelatert ekkokardiografisk evaluering som en del av rutinemessig klinisk behandling. Målet er å forbedre forståelsen av hvordan ulike målinger forholder seg til hverandre og å identifisere hvilke parametere som best reflekterer forhøyet fyllingstrykk.
Resultatene forventes å støtte mer nøyaktig tolkning av hemodynamiske målinger og forbedre klinisk beslutningstaking, spesielt angående bruk av ikke-invasive versus invasive vurderinger.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Essen, Tyskland, Essen
- West German Heart and Vascular Centre Essen, University Hospital Essen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (≥18 år)
- Klinisk indikert venstre- og høyrehjertekateterisering under hvilebetingelser
- Tilgjengelighet av invasiv måling av venstre ventrikulær endediastolisk trykk (LVEDP)
- Tilgjengelighet av pulmonær kapillær wedge-trykkmåling (PCWP)
- Tilgjengelighet av transtorakal ekkokardiografi innen 5 dager etter hjertekateterisering
- Tilstrekkelig ekkokardiografisk bildekvalitet for analyse
Eksklusjonskriterier:
- Manglende eller ufullstendige invasive hemodynamiske målinger (LVEDP eller PCWP)
- Manglende eller ikke-tolkningsbar ekkokardiografisk data
- Hemodynamisk ustabilitet på måletidspunktet
- Ufullstendige data som kreves for analyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av ikke-invasive og invasive parametere for å identifisere forhøyet venstre ventrikkel fyllingstrykk
Tidsramme: Ved tidspunktet for hjertekateterisering (baseline)
|
Vurdering av evnen til ikke-invaderende og invaderende surrogatparametere til å identifisere forhøyet venstre ventrikkel fyllingstrykk, med samtidig innhentet invaderende venstre ventrikkel endediastolisk trykk som referansestandard
|
Ved tidspunktet for hjertekateterisering (baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIPRESS-I-24-12114-BO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .