Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv og invasiv vurdering av hjertefyllingstrykk (NIPRESS)

30. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Essen

NIPRESS: Studie for ikke-invasiv og invasiv trykkvurdering og stratifisering

Denne studien evaluerer hvordan ulike ikke-invasive og invasive målinger reflekterer venstre ventrikkels fyllingstrykk, en viktig indikator på hjertets funksjon. Forhøyet fyllingstrykk er assosiert med symptomer som kortpustethet og spiller en sentral rolle i diagnostisering og behandling av hjertesvikt og lungehøyttrykk.

I klinisk praksis kan fyllingstrykk estimeres ved bruk av ekkokardiografi eller måles under hjertekateterisering. Forholdet mellom disse målingene og deres evne til å nøyaktig reflektere det sanne fyllingstrykket er imidlertid ikke fullt ut forstått.

Denne retrospektive studien inkluderer pasienter som gjennomgikk hjertekateterisering med invasiv hemodynamisk vurdering og tidsrelatert ekkokardiografisk evaluering som en del av rutinemessig klinisk behandling. Målet er å forbedre forståelsen av hvordan ulike målinger forholder seg til hverandre og å identifisere hvilke parametere som best reflekterer forhøyet fyllingstrykk.

Resultatene forventes å støtte mer nøyaktig tolkning av hemodynamiske målinger og forbedre klinisk beslutningstaking, spesielt angående bruk av ikke-invasive versus invasive vurderinger.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

623

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Essen, Tyskland, Essen
        • West German Heart and Vascular Centre Essen, University Hospital Essen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Konsekutive voksne pasienter som gjennomgår klinisk indikert venstre- og høyrehjertekateterisering ved West German Heart and Vascular Centre Essen, Universitetssykehuset Essen, Tyskland, med tilgjengelige invasive hemodynamiske målinger og ekkokardiografisk vurdering som en del av rutinemessig klinisk behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥18 år)
  • Klinisk indikert venstre- og høyrehjertekateterisering under hvilebetingelser
  • Tilgjengelighet av invasiv måling av venstre ventrikulær endediastolisk trykk (LVEDP)
  • Tilgjengelighet av pulmonær kapillær wedge-trykkmåling (PCWP)
  • Tilgjengelighet av transtorakal ekkokardiografi innen 5 dager etter hjertekateterisering
  • Tilstrekkelig ekkokardiografisk bildekvalitet for analyse

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende eller ufullstendige invasive hemodynamiske målinger (LVEDP eller PCWP)
  • Manglende eller ikke-tolkningsbar ekkokardiografisk data
  • Hemodynamisk ustabilitet på måletidspunktet
  • Ufullstendige data som kreves for analyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av ikke-invasive og invasive parametere for å identifisere forhøyet venstre ventrikkel fyllingstrykk
Tidsramme: Ved tidspunktet for hjertekateterisering (baseline)
Vurdering av evnen til ikke-invaderende og invaderende surrogatparametere til å identifisere forhøyet venstre ventrikkel fyllingstrykk, med samtidig innhentet invaderende venstre ventrikkel endediastolisk trykk som referansestandard
Ved tidspunktet for hjertekateterisering (baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere