Valutazione non invasiva e invasiva della pressione di riempimento cardiaca (NIPRESS)
NIPRESS: Studio di Valutazione e Stratificazione della Pressione Non Invasiva e Invasiva
Questo studio valuta come diverse misurazioni non invasive e invasive riflettano la pressione di riempimento del ventricolo sinistro, un indicatore importante della funzione cardiaca. Una pressione di riempimento elevata è associata a sintomi come la mancanza di respiro e svolge un ruolo centrale nella diagnosi e nella gestione dell'insufficienza cardiaca e dell'ipertensione polmonare.
Nella pratica clinica, la pressione di riempimento può essere stimata utilizzando l'ecocardiografia o misurata durante il cateterismo cardiaco. Tuttavia, le relazioni tra queste misurazioni e la loro capacità di riflettere accuratamente la pressione di riempimento reale non sono completamente comprese.
Questo studio retrospettivo include pazienti che hanno subito cateterismo cardiaco con valutazione emodinamica invasiva e valutazione ecocardiografica temporalmente correlata come parte delle cure cliniche di routine. L'obiettivo è migliorare la comprensione di come le diverse misurazioni si relazionano tra loro e identificare quali parametri riflettono meglio la pressione di riempimento elevata.
I risultati dovrebbero supportare un'interpretazione più accurata delle misurazioni emodinamiche e migliorare il processo decisionale clinico, in particolare riguardo all'uso della valutazione non invasiva rispetto a quella invasiva.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Essen, Germania, Essen
- West German Heart and Vascular Centre Essen, University Hospital Essen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (≥18 anni)
- Cateterizzazione cardiaca destra e sinistra clinicamente indicata in condizioni di riposo
- Disponibilità di misurazione invasiva della pressione telediastolica ventricolare sinistra (LVEDP)
- Disponibilità di misurazione della pressione capillare polmonare (PCWP)
- Disponibilità di ecocardiografia transtoracica entro 5 giorni dalla cateterizzazione cardiaca
- Qualità dell'immagine ecocardiografica adeguata per l'analisi
Criteri di esclusione:
- Mancanza o incompletezza delle misurazioni emodinamiche invasive (LVEDP o PCWP)
- Mancanza o non interpretabilità dei dati ecocardiografici
- Instabilità emodinamica al momento della misurazione
- Dati incompleti necessari per l'analisi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza dei parametri non invasivi e invasivi per identificare la pressione di riempimento ventricolare sinistra elevata
Lasso di tempo: Al momento del cateterismo cardiaco (baseline)
|
Valutazione della capacità dei parametri surrogati non invasivi e invasivi di identificare un'elevata pressione di riempimento ventricolare sinistro, con la pressione telediastolica ventricolare sinistra invasiva ottenuta simultaneamente come standard di riferimento
|
Al momento del cateterismo cardiaco (baseline)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIPRESS-I-24-12114-BO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .