Niet-invasieve en invasieve beoordeling van hartvuldruk (NIPRESS)
NIPRESS: Niet-Invasieve en Invasieve Druk Evaluatie en Stratificatie Studie
Deze studie evalueert hoe verschillende niet-invasieve en invasieve metingen de linker ventrikel vullingsdruk weerspiegelen, een belangrijke indicator van de hartfunctie. Verhoogde vullingsdruk is geassocieerd met symptomen zoals kortademigheid en speelt een centrale rol in de diagnose en behandeling van hartfalen en pulmonale hypertensie.
In de klinische praktijk kan vullingsdruk worden geschat met behulp van echocardiografie of gemeten tijdens hartkatheterisatie. De relaties tussen deze metingen en hun vermogen om de werkelijke vullingsdruk nauwkeurig weer te geven, zijn echter niet volledig begrepen.
Deze retrospectieve studie omvat patiënten die hartkatheterisatie ondergingen met invasieve hemodynamische beoordeling en tijdelijk gerelateerde echocardiografische evaluatie als onderdeel van de routinematige klinische zorg. Het doel is om het begrip te verbeteren van hoe verschillende metingen zich tot elkaar verhouden en om te identificeren welke parameters verhoogde vullingsdruk het beste weerspiegelen.
De resultaten worden verwacht een nauwkeurigere interpretatie van hemodynamische metingen te ondersteunen en de klinische besluitvorming te verbeteren, met name met betrekking tot het gebruik van niet-invasieve versus invasieve beoordeling.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Essen, Duitsland, Essen
- West German Heart and Vascular Centre Essen, University Hospital Essen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥18 jaar)
- Klinisch geïndiceerde linker- en rechterharthartkatheterisatie onder rustomstandigheden
- Beschikbaarheid van invasieve meting van linker ventrikel eind-diastolische druk (LVEDP)
- Beschikbaarheid van pulmonaal capillair wedge druk (PCWP) meting
- Beschikbaarheid van transthoracale echocardiografie binnen 5 dagen na hartkatheterisatie
- Voldoende echocardiografische beeldkwaliteit voor analyse
Exclusiecriteria:
- Ontbrekende of onvolledige invasieve hemodynamische metingen (LVEDP of PCWP)
- Ontbrekende of niet-interpreteerbare echocardiografische gegevens
- Hemodynamische instabiliteit op het moment van meting
- Onvolledige gegevens die nodig zijn voor analyse
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van niet-invasieve en invasieve parameters voor het identificeren van verhoogde linker ventrikel vullingsdruk
Tijdsspanne: Op het moment van hartkatheterisatie (baseline)
|
Beoordeling van het vermogen van niet-invasieve en invasieve surrogaatparameters om verhoogde linker ventrikel vullingsdruk te identificeren, met gelijktijdig verkregen invasieve linker ventrikel einddiastolische druk als referentiestandaard
|
Op het moment van hartkatheterisatie (baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIPRESS-I-24-12114-BO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .