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Avaliação Não Invasiva e Invasiva da Pressão de Enchimento Cardíaco (NIPRESS)

30 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Essen

NIPRESS: Estudo de Avaliação e Estratificação de Pressão Não-Invasiva e Invasiva

Este estudo avalia como diferentes medições não invasivas e invasivas refletem a pressão de enchimento ventricular esquerda, um indicador importante da função cardíaca. A pressão de enchimento elevada está associada a sintomas como falta de ar e desempenha um papel central no diagnóstico e gestão da insuficiência cardíaca e da hipertensão pulmonar.

Na prática clínica, a pressão de enchimento pode ser estimada através de ecocardiografia ou medida durante o cateterismo cardíaco. No entanto, as relações entre estas medições e a sua capacidade de refletir com precisão a verdadeira pressão de enchimento não são totalmente compreendidas.

Este estudo retrospetivo inclui doentes que realizaram cateterismo cardíaco com avaliação hemodinâmica invasiva e avaliação ecocardiográfica temporalmente relacionada, como parte dos cuidados clínicos de rotina. O objetivo é melhorar a compreensão de como diferentes medições se relacionam entre si e identificar quais os parâmetros que melhor refletem a pressão de enchimento elevada.

Espera-se que os resultados apoiem uma interpretação mais precisa das medições hemodinâmicas e melhorem a tomada de decisões clínicas, particularmente no que diz respeito à utilização de avaliação não invasiva versus invasiva.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

623

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Essen, Alemanha, Essen
        • West German Heart and Vascular Centre Essen, University Hospital Essen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos consecutivos submetidos a cateterização cardíaca esquerda e direita clinicamente indicada no West German Heart and Vascular Centre Essen, Hospital Universitário Essen, Alemanha, com medições hemodinâmicas invasivas disponíveis e avaliação ecocardiográfica como parte dos cuidados clínicos de rotina.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos (≥18 anos)
  • Cateterização cardíaca esquerda e direita indicada clinicamente em condições de repouso
  • Disponibilidade de medição invasiva da pressão diastólica final do ventrículo esquerdo (LVEDP)
  • Disponibilidade de medição da pressão capilar pulmonar (PCWP)
  • Disponibilidade de ecocardiografia transtorácica até 5 dias após a cateterização cardíaca
  • Qualidade de imagem ecocardiográfica adequada para análise

Critérios de Exclusão:

  • Medidas hemodinâmicas invasivas em falta ou incompletas (LVEDP ou PCWP)
  • Dados ecocardiográficos em falta ou não interpretáveis
  • Instabilidade hemodinâmica no momento da medição
  • Dados incompletos necessários para análise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de parâmetros não invasivos e invasivos para identificar pressão elevada de enchimento do ventrículo esquerdo
Prazo: No momento do cateterismo cardíaco (basal)
Avaliação da capacidade de parâmetros substitutos não invasivos e invasivos para identificar pressão elevada de enchimento do ventrículo esquerdo, com pressão diastólica final invasiva do ventrículo esquerdo obtida simultaneamente servindo como padrão de referência
No momento do cateterismo cardíaco (basal)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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