- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07512310
Avaliação Não Invasiva e Invasiva da Pressão de Enchimento Cardíaco (NIPRESS)
NIPRESS: Estudo de Avaliação e Estratificação de Pressão Não-Invasiva e Invasiva
Este estudo avalia como diferentes medições não invasivas e invasivas refletem a pressão de enchimento ventricular esquerda, um indicador importante da função cardíaca. A pressão de enchimento elevada está associada a sintomas como falta de ar e desempenha um papel central no diagnóstico e gestão da insuficiência cardíaca e da hipertensão pulmonar.
Na prática clínica, a pressão de enchimento pode ser estimada através de ecocardiografia ou medida durante o cateterismo cardíaco. No entanto, as relações entre estas medições e a sua capacidade de refletir com precisão a verdadeira pressão de enchimento não são totalmente compreendidas.
Este estudo retrospetivo inclui doentes que realizaram cateterismo cardíaco com avaliação hemodinâmica invasiva e avaliação ecocardiográfica temporalmente relacionada, como parte dos cuidados clínicos de rotina. O objetivo é melhorar a compreensão de como diferentes medições se relacionam entre si e identificar quais os parâmetros que melhor refletem a pressão de enchimento elevada.
Espera-se que os resultados apoiem uma interpretação mais precisa das medições hemodinâmicas e melhorem a tomada de decisões clínicas, particularmente no que diz respeito à utilização de avaliação não invasiva versus invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Essen, Alemanha, Essen
- West German Heart and Vascular Centre Essen, University Hospital Essen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos)
- Cateterização cardíaca esquerda e direita indicada clinicamente em condições de repouso
- Disponibilidade de medição invasiva da pressão diastólica final do ventrículo esquerdo (LVEDP)
- Disponibilidade de medição da pressão capilar pulmonar (PCWP)
- Disponibilidade de ecocardiografia transtorácica até 5 dias após a cateterização cardíaca
- Qualidade de imagem ecocardiográfica adequada para análise
Critérios de Exclusão:
- Medidas hemodinâmicas invasivas em falta ou incompletas (LVEDP ou PCWP)
- Dados ecocardiográficos em falta ou não interpretáveis
- Instabilidade hemodinâmica no momento da medição
- Dados incompletos necessários para análise
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de parâmetros não invasivos e invasivos para identificar pressão elevada de enchimento do ventrículo esquerdo
Prazo: No momento do cateterismo cardíaco (basal)
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Avaliação da capacidade de parâmetros substitutos não invasivos e invasivos para identificar pressão elevada de enchimento do ventrículo esquerdo, com pressão diastólica final invasiva do ventrículo esquerdo obtida simultaneamente servindo como padrão de referência
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No momento do cateterismo cardíaco (basal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIPRESS-I-24-12114-BO
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