Evaluación No Invasiva e Invasiva de la Presión de Llenado Cardíaco (NIPRESS)
NIPRESS: Estudio de Evaluación y Estratificación de Presión No Invasiva e Invasiva
Este estudio evalúa cómo diferentes mediciones no invasivas e invasivas reflejan la presión de llenado del ventrículo izquierdo, un indicador importante de la función cardíaca. La presión de llenado elevada está asociada con síntomas como la falta de aliento y juega un papel central en el diagnóstico y manejo de la insuficiencia cardíaca y la hipertensión pulmonar.
En la práctica clínica, la presión de llenado puede estimarse mediante ecocardiografía o medirse durante un cateterismo cardíaco. Sin embargo, las relaciones entre estas mediciones y su capacidad para reflejar con precisión la presión de llenado real no se comprenden completamente.
Este estudio retrospectivo incluye a pacientes que se sometieron a cateterismo cardíaco con evaluación hemodinámica invasiva y evaluación ecocardiográfica temporalmente relacionada como parte de la atención clínica de rutina. El objetivo es mejorar la comprensión de cómo se relacionan las diferentes mediciones entre sí e identificar qué parámetros reflejan mejor la presión de llenado elevada.
Se espera que los resultados respalden una interpretación más precisa de las mediciones hemodinámicas y mejoren la toma de decisiones clínicas, particularmente en cuanto al uso de la evaluación no invasiva versus la invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Essen, Alemania, Essen
- West German Heart and Vascular Centre Essen, University Hospital Essen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años)
- Cateterismo cardíaco izquierdo y derecho indicado clínicamente en condiciones de reposo
- Disponibilidad de medición invasiva de la presión telediastólica del ventrículo izquierdo (LVEDP)
- Disponibilidad de medición de la presión de enclavamiento capilar pulmonar (PCWP)
- Disponibilidad de ecocardiografía transtorácica dentro de los 5 días posteriores al cateterismo cardíaco
- Calidad de imagen ecocardiográfica adecuada para el análisis
Criterios de exclusión:
- Mediciones hemodinámicas invasivas faltantes o incompletas (LVEDP o PCWP)
- Datos ecocardiográficos faltantes o no interpretables
- Inestabilidad hemodinámica en el momento de la medición
- Datos incompletos necesarios para el análisis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de los parámetros no invasivos e invasivos para identificar la presión de llenado del ventrículo izquierdo elevada
Periodo de tiempo: En el momento del cateterismo cardíaco (basal)
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Evaluación de la capacidad de los parámetros sustitutos no invasivos e invasivos para identificar la presión elevada de llenado del ventrículo izquierdo, utilizando la presión diastólica final del ventrículo izquierdo invasiva obtenida simultáneamente como estándar de referencia
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En el momento del cateterismo cardíaco (basal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIPRESS-I-24-12114-BO
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