Évaluation non invasive et invasive de la pression de remplissage cardiaque (NIPRESS)
NIPRESS : Étude d'Évaluation et de Stratification des Pressions Non Invasives et Invasives
Cette étude évalue comment différentes mesures non invasives et invasives reflètent la pression de remplissage ventriculaire gauche, un indicateur important de la fonction cardiaque. Une pression de remplissage élevée est associée à des symptômes tels que l'essoufflement et joue un rôle central dans le diagnostic et la prise en charge de l'insuffisance cardiaque et de l'hypertension pulmonaire.
Dans la pratique clinique, la pression de remplissage peut être estimée par échocardiographie ou mesurée lors d'un cathétérisme cardiaque. Cependant, les relations entre ces mesures et leur capacité à refléter avec précision la pression de remplissage réelle ne sont pas entièrement comprises.
Cette étude rétrospective inclut des patients ayant subi un cathétérisme cardiaque avec évaluation hémodynamique invasive et une évaluation échocardiographique liée dans le temps dans le cadre des soins cliniques de routine. L'objectif est d'améliorer la compréhension de la manière dont les différentes mesures sont liées les unes aux autres et d'identifier quels paramètres reflètent le mieux une pression de remplissage élevée.
Les résultats devraient permettre une interprétation plus précise des mesures hémodynamiques et améliorer la prise de décision clinique, notamment en ce qui concerne l'utilisation de l'évaluation non invasive par rapport à l'évaluation invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Essen, Allemagne, Essen
- West German Heart and Vascular Centre Essen, University Hospital Essen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (≥18 ans)
- Cathétérisme cardiaque gauche et droit cliniquement indiqué dans des conditions de repos
- Disponibilité de la mesure invasive de la pression télédiastolique du ventricule gauche (PTDVG)
- Disponibilité de la mesure de la pression capillaire pulmonaire bloquée (PCPB)
- Disponibilité d'une échocardiographie transthoracique dans les 5 jours suivant le cathétérisme cardiaque
- Qualité d'image échocardiographique adéquate pour l'analyse
Critères d'exclusion :
- Mesures hémodynamiques invasives manquantes ou incomplètes (PTDVG ou PCPB)
- Données échocardiographiques manquantes ou non interprétables
- Instabilité hémodynamique au moment de la mesure
- Données incomplètes nécessaires à l'analyse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision des paramètres non invasifs et invasifs pour identifier une pression de remplissage ventriculaire gauche élevée
Délai: Au moment du cathétérisme cardiaque (ligne de base)
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Évaluation de la capacité des paramètres de substitution non invasifs et invasifs à identifier une pression de remplissage ventriculaire gauche élevée, la pression télédiastolique ventriculaire gauche invasive obtenue simultanément servant de référence standard
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Au moment du cathétérisme cardiaque (ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIPRESS-I-24-12114-BO
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