Nieinwazyjna i inwazyjna ocena ciśnienia napełniania serca (NIPRESS)
NIPRESS: Badanie Nieinwazyjnej i Inwazyjnej Oceny Ciśnienia i Stratyfikacji
Badanie to ocenia, jak różne nieinwazyjne i inwazyjne pomiary odzwierciedlają ciśnienie napełniania lewej komory, ważny wskaźnik funkcji serca. Podwyższone ciśnienie napełniania jest związane z objawami takimi jak duszność i odgrywa kluczową rolę w diagnozowaniu i leczeniu niewydolności serca oraz nadciśnienia płucnego.
W praktyce klinicznej ciśnienie napełniania można oszacować za pomocą echokardiografii lub zmierzyć podczas cewnikowania serca. Jednak zależności między tymi pomiarami i ich zdolność do dokładnego odzwierciedlenia rzeczywistego ciśnienia napełniania nie są w pełni poznane.
To badanie retrospektywne obejmuje pacjentów, którzy przeszli cewnikowanie serca z inwazyjną oceną hemodynamiczną i związaną czasowo ocenę echokardiograficzną jako część rutynowej opieki klinicznej. Celem jest poprawienie zrozumienia, jak różne pomiary odnoszą się do siebie, oraz zidentyfikowanie, które parametry najlepiej odzwierciedlają podwyższone ciśnienie napełniania.
Oczekuje się, że wyniki pozwolą na dokładniejszą interpretację pomiarów hemodynamicznych i poprawę podejmowania decyzji klinicznych, szczególnie w odniesieniu do stosowania oceny nieinwazyjnej versus inwazyjnej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Essen, Niemcy, Essen
- West German Heart and Vascular Centre Essen, University Hospital Essen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (≥18 lat)
- Klinicznie wskazana cewnikowanie lewej i prawej części serca w warunkach spoczynkowych
- Dostępność inwazyjnego pomiaru lewokomorowego ciśnienia końcoworozkurczowego (LVEDP)
- Dostępność pomiaru ciśnienia zaklinowania w kapilarach płucnych (PCWP)
- Dostępność przezklatkowej echokardiografii w ciągu 5 dni od cewnikowania serca
- Wystarczająca jakość obrazu echokardiograficznego do analizy
Kryteria wykluczenia:
- Brak lub niekompletne inwazyjne pomiary hemodynamiczne (LVEDP lub PCWP)
- Brak lub nieinterpretowalne dane echokardiograficzne
- Niestabilność hemodynamiczna w czasie pomiaru
- Niekompletne dane wymagane do analizy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność nieinwazyjnych i inwazyjnych parametrów w identyfikacji podwyższonego ciśnienia napełniania lewej komory
Ramy czasowe: W czasie cewnikowania serca (linia podstawowa)
|
Ocena zdolności nieinwazyjnych i inwazyjnych parametrów zastępczych do identyfikacji podwyższonego ciśnienia napełniania lewej komory, przy jednoczesnym wykorzystaniu inwazyjnego ciśnienia końcoworozkurczowego lewej komory jako standardu referencyjnego
|
W czasie cewnikowania serca (linia podstawowa)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIPRESS-I-24-12114-BO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .