Neinvazivní a invazivní hodnocení tlaku při plnění srdce (NIPRESS)
NIPRESS: Studie neinvazivního a invazivního hodnocení tlaku a stratifikace
Tato studie vyhodnocuje, jak různé neinvazivní a invazivní měření odrážejí tlak plnění levé komory, což je důležitý ukazatel srdeční funkce. Zvýšený tlak plnění je spojen s příznaky, jako je dušnost, a hraje klíčovou roli v diagnostice a léčbě srdečního selhání a plicní hypertenze.
V klinické praxi lze tlak plnění odhadnout pomocí echokardiografie nebo změřit během srdeční katetrizace. Vztahy mezi těmito měřeními a jejich schopnost přesně odrážet skutečný tlak plnění však nejsou plně pochopeny.
Tato retrospektivní studie zahrnuje pacienty, kteří podstoupili srdeční katetrizaci s invazivním hemodynamickým vyšetřením a časově souvisejícím echokardiografickým hodnocením jako součást běžné klinické péče. Cílem je zlepšit porozumění tomu, jak spolu různé měření souvisí, a identifikovat, které parametry nejlépe odrážejí zvýšený tlak plnění.
Očekává se, že výsledky podpoří přesnější interpretaci hemodynamických měření a zlepší klinické rozhodování, zejména ohledně použití neinvazivního versus invazivního hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Essen, Německo, Essen
- West German Heart and Vascular Centre Essen, University Hospital Essen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (≥18 let)
- Klinicky indikovaná levostranná a pravostranná srdeční katetrizace v klidových podmínkách
- Dostupnost invazivního měření levokomorového koncově diastolického tlaku (LVEDP)
- Dostupnost měření plicního kapilárního zaklíněného tlaku (PCWP)
- Dostupnost transtorakální echokardiografie do 5 dnů po srdeční katetrizaci
- Dostatečná kvalita echokardiografického obrazu pro analýzu
Kritéria pro vyloučení:
- Chybějící nebo neúplná invazivní hemodynamická měření (LVEDP nebo PCWP)
- Chybějící nebo neinterpretovatelné echokardiografické údaje
- Hemodynamická nestabilita v době měření
- Neúplné údaje potřebné pro analýzu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost neinvazivních a invazivních parametrů pro identifikaci zvýšeného tlaku plnění levé komory
Časové okno: V době srdeční katetrizace (výchozí stav)
|
Posouzení schopnosti neinvazivních a invazivních náhradních parametrů identifikovat zvýšený tlak plnění levé komory, přičemž současně získaný invazivní tlak na konci diastoly levé komory slouží jako referenční standard
|
V době srdeční katetrizace (výchozí stav)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIPRESS-I-24-12114-BO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .