膵臓癌の高リスク者における断続的断食の評価：スクリーニング受診者を対象として
2026年4月13日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
スクリーニングを受ける膵臓癌の高リスク者における間欠的断食の評価
間欠的断食（IF）と呼ばれる食事パターンが膵臓癌の高リスク者にとって耐容性があり実行可能かどうか、およびIFが代謝、炎症、マイクロバイオーム、画像関連マーカーを含む生物学的マーカーの変化と関連しているかどうかを調査するため。
調査の概要
詳細な説明
主目的
• 膵臓癌の高リスク参加者における間欠的断食（IF）の耐容性と実現可能性を評価する。
副次的目的
- IF後の口腔および腸内マイクロバイオームの変化を評価する。
- IF後の代謝マーカーの変化を評価する。
- IF後の炎症マーカーの変化を評価する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Florencia McAllister, MD
- 電話番号：713-745-0914
- メール：fmcallister@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- MD Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Florencia McAllister, MD
- 電話番号：713-745-0914
- メール：fmcallister@mdanderson.org
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主任研究者：
- Florencia McAllister, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準
- 参加者は18歳以上であること。 18歳未満の参加者は、研究薬の使用に必要な方法やその潜在的なリスクと利益について、独立して理解し同意する能力が不十分である可能性があるため除外されます。
- 確立された臨床評価とリスク層別化に基づき、高リスク膵癌クリニックまたは高リスク膵嚢胞クリニックを通じて、膵癌の高リスクと評価・分類された参加者。
高リスク状態には、以下の一つまたは複数が含まれる場合があります：
- 膵癌リスクに関連する遺伝性癌症候群または既知の病原性生殖細胞変異
- 膵管腺癌（PDAC）の家族歴
- 膵嚢胞または前駆病変（例：IPMN、MCN）の存在
- 膵癌が疑われる新規発症糖尿病
- 再発性または慢性膵炎の既往歴
- 適格性と監視リスク評価は、高リスク個人に対する膵癌スクリーニングのNCCN（全米総合癌ネットワーク）ガイドラインと一致している必要があります。
- 参加者は書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意思があること。
- 英語を話す参加者と英語を話さない参加者の両方が参加資格を有します。
- 参加者は食事時間パターンの変更に同意すること。
- 参加者は研究期間中にアプリで追跡された断食時間データを提供する意思があること。
除外基準
- BMI < 18.5 Kg/m2
- 症状性低血糖の文書化された既往歴
- 妊娠中または授乳中の女性
- 認知障害のある個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：間欠的断食
毎日16時間連続で断食し、8時間の食事ウィンドウを設ける。
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彼らは毎日16時間連続で断食し、8時間の食事摂取ウィンドウを持ちます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安全性および有害事象（AEs）。
時間枠：研究完了まで；平均1年。
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有害事象の発生率（米国国立がん研究所共通毒性基準（NCI CTCAE）バージョン5.0によるグレード分類）
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研究完了まで；平均1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Florencia McAllister, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月17日
一次修了 (推定)
2027年3月30日
研究の完了 (推定)
2029年3月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月1日
最初の投稿 (実際)
2026年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。