췌장암 고위험군에서 선별 검사를 받는 개인을 대상으로 한 간헐적 단식 평가
2026년 4월 13일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
췌장암 고위험군 대상의 선별 검사를 받는 개인에서 간헐적 단식 평가
간헐적 단식(IF)이라고 하는 식이 패턴이 췌장암 고위험군 개인에게 허용 가능하고 실현 가능한지, 그리고 IF가 대사, 염증, 마이크로바이옴, 영상 관련 마커를 포함한 생물학적 마커의 변화와 관련이 있는지 알아보기 위해
연구 개요
상세 설명
주요 목표
• 췌장암 고위험 참가자에서 간헐적 단식(IF)의 내약성과 실현 가능성을 평가합니다.
부차적 목표
- 간헐적 단식 후 구강 및 장내 미생물군집의 변화를 평가합니다.
- 간헐적 단식 후 대사체학적 지표의 변화를 평가합니다.
- 간헐적 단식 후 염증 표지자의 변화를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Florencia McAllister, MD
- 전화번호: 713-745-0914
- 이메일: fmcallister@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Florencia McAllister, MD
- 전화번호: 713-745-0914
- 이메일: fmcallister@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Florencia McAllister, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 참가자는 만 18세 이상이어야 합니다. 만 18세 미만의 참가자는 연구 약물 사용에 필요한 방법과 잠재적 위험 및 이점을 독립적으로 이해하고 동의할 수 있는 능력이 부족할 수 있어 제외됩니다.
- 확립된 임상 평가 및 위험 계층화를 기반으로 고위험 췌장암 클리닉 또는 고위험 췌장 낭종 클리닉을 통해 평가되고 고위험 췌장암으로 분류된 참가자.
고위험 상태는 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있습니다:
- 췌장암 위험과 관련된 유전성 암 증후군 또는 알려진 병원성 생식선 돌연변이
- 췌장 관선암(PDAC)의 가족력
- 췌장 낭종 또는 전구 병변의 존재 (예: IPMN, MCN)
- 췌장암이 의심되는 신발생 당뇨병
- 재발성 또는 만성 췌장염 병력
- 적격성 및 감시 위험 평가는 고위험 개인을 위한 췌장암 선별 검사에 관한 NCCN(국립종합암네트워크) 지침과 일치해야 합니다.
- 참가자는 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사와 능력이 있어야 합니다.
- 영어를 사용하는 참가자와 비영어권 참가자 모두 참여 자격이 있습니다.
- 참가자는 식사 시간 패턴을 변경할 의사가 있어야 합니다.
- 참가자는 연구 기간 동안 앱으로 추적된 단식 시간 데이터를 제공할 의사가 있어야 합니다.
제외 기준
- BMI < 18.5 Kg/m2
- 증상성 저혈당의 문서화된 병력
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 인지 장애가 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간헐적 단식
매일 16시간 연속 단식하고 8시간 동안 식사할 수 있는 창구를 가지세요.
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그들은 매일 연속 16시간 동안 단식하고 8시간 동안 식사를 할 수 있는 시간을 가집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성과 이상사례(AEs).
기간: 연구 완료 시까지; 평균 1년.
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국립암연구소(NCI) CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전(v) 5.0에 따른 부작용 발생률
|
연구 완료 시까지; 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florencia McAllister, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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