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Valutazione del digiuno intermittente in individui ad alto rischio di cancro al pancreas sottoposti a screening

13 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Valutazione del digiuno intermittente in soggetti ad alto rischio di cancro al pancreas sottoposti a screening

Per sapere se uno schema alimentare chiamato digiuno intermittente (IF) è tollerabile e fattibile per individui ad alto rischio di cancro al pancreas e se l'IF è associato a cambiamenti nei marcatori biologici, inclusi marcatori metabolici, infiammatori, del microbioma e correlati all'imaging.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi Primari

• Valutare la tollerabilità e la fattibilità del digiuno intermittente (IF) nei partecipanti ad alto rischio di cancro al pancreas.

Obiettivi Secondari

  • Valutare i cambiamenti nel microbioma orale e intestinale dopo IF.
  • Valutare i cambiamenti nei marcatori metabolomici dopo IF.
  • Valutare i cambiamenti nei marcatori infiammatori dopo IF.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Florencia McAllister, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Partecipanti ≥ 18 anni.
    I partecipanti di età inferiore a 18 anni sono esclusi a causa della loro potenziale incapacità di comprendere e dare il consenso in modo indipendente ai metodi richiesti per l'uso del farmaco dello studio e ai suoi potenziali rischi e benefici.
  • Partecipanti valutati e classificati ad alto rischio per cancro pancreatico tramite una Clinica per il Cancro Pancreatico ad Alto Rischio o una Clinica per le Cisti Pancreatiche ad Alto Rischio, sulla base di una valutazione clinica consolidata e stratificazione del rischio.

  • Lo stato di alto rischio può includere uno o più dei seguenti:

    • Sindromi tumorali ereditarie o mutazioni germinali patogene note associate al rischio di cancro pancreatico
    • Storia familiare di adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC)
    • Presenza di cisti pancreatiche o lesioni precursori (es. IPMN, MCN)
    • Diabete mellito di nuova insorgenza considerato sospetto per cancro pancreatico
    • Storia di pancreatite ricorrente o cronica
  • L'idoneità e la valutazione del rischio di sorveglianza devono essere coerenti con le Linee Guida NCCN (National Comprehensive Cancer Network) per lo Screening del Cancro Pancreatico negli Individui ad Alto Rischio.
  • I partecipanti sono in grado di comprendere e sono disposti a firmare un documento di consenso informato scritto.
  • Sia i partecipanti di lingua inglese che quelli non di lingua inglese sono idonei alla partecipazione
  • I partecipanti sono disposti a modificare i modelli di orario dei pasti.
  • I partecipanti sono disposti a fornire dati sul tempo di digiuno monitorati tramite App nel corso dello studio.

Criteri di esclusione

  • BMI < 18,5 Kg/m2
  • Storia documentata di ipoglicemia sintomatica
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Individui con compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Digiuno intermittente
Digiuna per 16 ore consecutive ogni giorno e hai una finestra di 8 ore per mangiare.
Altro: digiuno intermittente
Digiuneranno per 16 ore consecutive ogni giorno e avranno una finestra di 8 ore per mangiare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza ed eventi avversi (EA).
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio; in media 1 anno.
Incidenza degli Eventi Avversi, Classificati Secondo i Criteri Terminologici Comuni del National Cancer Institute per gli Eventi Avversi (NCI CTCAE) Versione (v) 5.0
Fino al completamento dello studio; in media 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Florencia McAllister, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

17 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-0227
  • NCI-2026-02451 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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