Intermittentin paaston arviointi korkean haiman syövän riskin omaaville seulontatutkimukseen osallistuville henkilöille
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Intermittentin paaston arviointi korkean haiman syövän riskin omaaville henkilöille seulontatutkimuksessa
Selvittää, onko syömismalli nimeltä ajoittainen paastoaminen (IF) siedettävä ja toteuttamiskelpoinen korkean haiman syövän riskin omaaville yksilöille sekä onko IF yhteydessä biologisten merkkiaineiden muutoksiin, mukaan lukien aineenvaihdunnan, tulehduksen, mikrobiomin ja kuvantamiseen liittyvien merkkiaineiden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaariset tavoitteet
• Arvioida paastojen (IF) siedettävyyttä ja toteuttamiskelpoisuutta korkean haiman syövän riskin omaavissa osallistujissa.
Sekundaariset tavoitteet
- Arvioida suun ja suoliston mikrobiston muutoksia paaston jälkeen.
- Arvioida metabolomisten merkkiaineiden muutoksia paaston jälkeen.
- Arvioida tulehdusmerkkiaineiden muutoksia paaston jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Florencia McAllister, MD
- Puhelinnumero: 713-745-0914
- Sähköposti: fmcallister@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Florencia McAllister, MD
- Puhelinnumero: 713-745-0914
- Sähköposti: fmcallister@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Florencia McAllister, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Osallistujat ≥ 18-vuotiaita. Alle 18-vuotiaat osallistujat suljetaan pois heidän mahdollisen kyvyttömyytensä ymmärtää ja antaa itsenäisesti suostumus tutkimuslääkkeen käyttöön vaadittaviin menetelmiin sekä sen mahdollisiin riskeihin ja hyötyihin.
- Osallistujat, jotka on arvioitu ja luokiteltu korkean riskin haimasyöpään kuuluviksi Korkean Riskin Haimasyöpäklinikan tai Korkean Riskin Haimasyöpäsystiklinikan kautta perustuen vakiintuneeseen kliiniseen arviointiin ja riskiluokitteluun.
Korkean riskin tila voi sisältää yhden tai useamman seuraavista:
- Perinnölliset syöpäoireyhtymät tai tunnetut patogeeniset siittiölinjamutaatiot, jotka liittyvät haimasyövän riskiin
- Perhehistoria haimasyöpään (PDAC)
- Haimasystien tai esiasteisten muutosten esiintyminen (esim. IPMN, MCN)
- Vasta alkanut diabetes mellitus, jota pidetään epäilyttävänä haimasyöpää kohtaan
- Toistuvan tai kroonisen haimatulehduksen historia
- Kelpoisuus ja seurantariskinarvioinnin on oltava yhdenmukaisia NCCN:n (National Comprehensive Cancer Network) ohjeiden kanssa haimasyövän seulonnassa korkean riskin henkilöillä.
- Osallistujat kykenevät ymmärtämään ja ovat valmiita allekirjoittamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Sekä englannin- että muiden kielten puhuvat osallistujat ovat kelvollisia osallistumaan.
- Osallistujat ovat valmiita muuttamaan syömisaikojen kuvioita.
- Osallistujat ovat valmiita tarjoamaan sovelluksella seurattua paaston ajan dataa tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit
- Painoindeksi < 18,5 kg/m²
- Dokumentoitu historia oireilevasta hypoglykemiasta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Kognitiivisesti heikentyneet henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ajoittainen paasto
Paasto 16 tuntia yhtäjaksoisesti joka päivä ja pidä 8 tunnin syömisikkuna.
|
He paastoavat 16 tuntia peräkkäin joka päivä ja heillä on 8 tunnin ikkuna syömistä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus ja haittatapahtumat (AE:t).
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti; keskimäärin 1 vuosi.
|
Haittatapausten ilmaantuvuus, luokiteltu kansallisen syöpäinstituutin haittatapausten yhteisten termikriteerien (NCI CTCAE) version (v) 5.0 mukaisesti
|
Tutkimuksen loppuun asti; keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florencia McAllister, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-0227
- NCI-2026-02451 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .