Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Intermitterende Fasting Hos Personer Med Høy Risiko for Bukspyttkjertelkreft Som Gjennomgår Screening

13. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Evaluering av Periodisk Fasting Hos Personer Med Høy Risiko For Bukspyttkjertelkreft Som Gjennomgår Screening

Å undersøke om et spisemønster kalt intermitterende faste (IF) er tålelig og gjennomførbart for personer med høy risiko for bukspyttkjertelkreft, og om IF er assosiert med endringer i biologiske markører, inkludert metabolske, inflammatoriske, mikrobiom- og bildebaserte markører.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære mål

• Å vurdere toleransen og gjennomførbarheten av intermitterende faste (IF) hos deltakere med høy risiko for bukspyttkjertelkreft.

Sekundære mål

  • Å vurdere endringer i munn- og tarmmikrobiomet etter IF.
  • Å vurdere endringer i metabolomiske markører etter IF.
  • Å vurdere endringer i inflammatoriske markører etter IF.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Florencia McAllister, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Deltakere ≥ 18 år gamle. Deltakere under 18 år er ekskludert på grunn av deres potensielle manglende evne til å forstå og samtykke uavhengig til metodene som kreves for bruk av studielegemiddelet og dets potensielle risikoer og fordeler.
  • Deltakere evaluert og klassifisert som høy risiko for bukspyttkjertelkreft gjennom en Høy-Risiko Bukspyttkjertelkreftklinikk eller Høy-Risiko Bukspyttkjertelcyster-klinikk, basert på etablert klinisk vurdering og risikostratifisering.

  • Høy-risiko status kan inkludere ett eller flere av følgende:

    • Arvelige kreftsyndromer eller kjente patogene kjønnscellemutasjoner assosiert med bukspyttkjertelkreftrisiko
    • Familiehistorikk med bukspyttkjertelgangsadenokarsinom (PDAC)
    • Tilstedeværelse av bukspyttkjertelcyster eller forløperlesjoner (f.eks. IPMN, MCN)
    • Nydiagnostisert diabetes mellitus som anses som mistenkelig for bukspyttkjertelkreft
    • Historikk med tilbakevendende eller kronisk bukspyttkjertelbetennelse
  • Kvalifisering og overvåkingsrisikovurdering må være i samsvar med NCCN (National Comprehensive Cancer Network) retningslinjer for bukspyttkjertelkreftscreening hos høy-risiko personer.
  • Deltakere er i stand til å forstå og er villige til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
  • Både engelsktalende og ikke-engelsktalende deltakere er kvalifisert for deltakelse
  • Deltakere er villige til å gjøre en endring i spisetidsmønstre.
  • Deltakere er villige til å gi app-sporet faste tidsdata i løpet av studien.

Eksklusjonskriterier

  • BMI < 18,5 Kg/m²
  • Dokumentert historikk med symptomatisk hypoglykemi
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Kognitivt svekkede personer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intermittent faste
Fast i 16 sammenhengende timer hver dag og ha et 8-timers vindu for å spise.
Annen: intermitterende faste
De vil faste i 16 sammenhengende timer hver dag og ha et 8-timers vindu for å spise.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet og uønskede hendelser (UH).
Tidsramme: Gjennom studiefullføring; gjennomsnittlig 1 år.
Forekomst av bivirkninger, gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versjon (v) 5.0
Gjennom studiefullføring; gjennomsnittlig 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Florencia McAllister, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

17. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2026-0227
  • NCI-2026-02451 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere