Evaluering af Intermitterende Faste Hos Personer Med Høj Risiko for Bugspytkirtelkræft, Der Gennemgår Screening
13. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Evaluering af Intermitterende Faste Hos Personer Med Høj Risiko for Bugspytkirtelkræft, Der Undergår Screening
At undersøge, om en kostform kaldet intermittent fasting (IF) er tolerabel og gennemførlig for personer med høj risiko for bugspytkirtelkræft, og om IF er forbundet med ændringer i biologiske markører, herunder metaboliske, inflammatoriske, mikrobiom- og billedrelaterede markører.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primære mål
• At vurdere tolerabiliteten og gennemførligheden af Intermitterende faste (IF) hos deltagere med høj risiko for bugspytkirtelkræft.
Sekundære mål
- At vurdere ændringer i mund- og tarmmikrobiom efter IF.
- At vurdere ændringer i metabolomiske markører efter IF.
- At vurdere ændringer i inflammatoriske markører efter IF.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Florencia McAllister, MD
- Telefonnummer: 713-745-0914
- E-mail: fmcallister@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Florencia McAllister, MD
- Telefonnummer: 713-745-0914
- E-mail: fmcallister@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Florencia McAllister, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Deltagere ≥ 18 år gamle. Deltagere under 18 år er udelukket på grund af deres potentielle manglende evne til at forstå og samtykke uafhængigt til de metoder, der kræves for studielægemidlets brug og dets potentielle risici og fordele.
- Deltagere evalueret og klassificeret som højrisiko for bugspytkirtelkræft gennem en Højrisiko Bugspytkirtelkræft-klinik eller Højrisiko Bugspytkirtelcyste-klinik, baseret på etableret klinisk vurdering og risikostratificering.
Højrisikostatus kan omfatte en eller flere af følgende:
- Arvelige kræftsyndromer eller kendte patogene germline-mutationer forbundet med bugspytkirtelkræftrisiko
- Familiehistorie med bugspytkirtelgangsadenokarcinom (PDAC)
- Tilstedeværelse af bugspytkirtelcyster eller forstadielæsioner (f.eks. IPMN, MCN)
- Nyopstået diabetes mellitus anses for mistænkelig for bugspytkirtelkræft
- Historie med tilbagevendende eller kronisk bugspytkirtelbetændelse
- Berettigelse og overvågningsrisikovurdering skal være i overensstemmelse med NCCN's (National Comprehensive Cancer Network) retningslinjer for bugspytkirtelkræftscreening hos højrisikopersoner.
- Deltagere er i stand til at forstå og er villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
- Både engelsktalende og ikke-engelsktalende deltagere er berettiget til deltagelse
- Deltagere er villige til at foretage en ændring i spisetidsmønstre.
- Deltagere er villige til at levere App-sporet faste-tidsdata i løbet af undersøgelsen.
Eksklusionskriterier
- BMI < 18,5 Kg/m2
- Dokumenteret historie med symptomatisk hypoglykæmi
- Gravide eller ammende kvinder
- Kognitivt nedsatte personer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Periodisk faste
Faste i 16 på hinanden følgende timer hver dag og have et 8-timers vindue til at spise.
|
De vil faste i 16 sammenhængende timer hver dag og have et 8-timers vindue til at spise.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed og bivirkninger (AEs).
Tidsramme: Gennem studieafslutningen; i gennemsnit 1 år.
|
Forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version (v) 5.0
|
Gennem studieafslutningen; i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florencia McAllister, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
17. september 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2026
Først opslået (Faktiske)
6. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-0227
- NCI-2026-02451 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .