Hodnocení přerušovaného půstu u jedinců s vysokým rizikem rakoviny slinivky podstupujících screening
13. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Zjistit, zda je stravovací režim nazývaný přerušovaný půst (IF) snesitelný a proveditelný pro osoby s vysokým rizikem rakoviny slinivky břišní a zda je IF spojen se změnami biologických markerů, včetně metabolických, zánětlivých, mikrobiomových a zobrazovacích markerů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíle
• Posoudit snášenlivost a proveditelnost přerušovaného půstu (IF) u účastníků s vysokým rizikem rakoviny slinivky břišní.
Sekundární cíle
- Posoudit změny v ústním a střevním mikrobiomu po IF.
- Posoudit změny v metabolomických markerech po IF.
- Posoudit změny v zánětlivých markerech po IF.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Florencia McAllister, MD
- Telefonní číslo: 713-745-0914
- E-mail: fmcallister@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Florencia McAllister, MD
- Telefonní číslo: 713-745-0914
- E-mail: fmcallister@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Florencia McAllister, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
- Účastníci ve věku ≥ 18 let. Účastníci mladší 18 let jsou vyloučeni kvůli jejich potenciální neschopnosti samostatně porozumět a souhlasit s metodami vyžadovanými pro použití studijního léku a jeho možných rizik a přínosů.
- Účastníci vyhodnoceni a klasifikováni jako vysoce rizikoví pro rakovinu slinivky břišní prostřednictvím Kliniky pro vysoké riziko rakoviny slinivky břišní nebo Kliniky pro vysoce rizikové cysty slinivky břišní, na základě stanoveného klinického hodnocení a stratifikace rizik.
Vysoce rizikový stav může zahrnovat jedno nebo více z následujícího:
- Hereditární nádorové syndromy nebo známé patogenní germinální mutace spojené s rizikem rakoviny slinivky břišní
- Rodinná anamnéza duktálního adenokarcinomu pankreatu (PDAC)
- Přítomnost cyst slinivky břišní nebo prekurzorových lézí (např. IPMN, MCN)
- Nově vzniklý diabetes mellitus považovaný za podezřelý z rakoviny slinivky břišní
- Historie recidivující nebo chronické pankreatitidy
- Způsobilost a hodnocení rizika sledování musí být v souladu s pokyny NCCN (National Comprehensive Cancer Network) pro screening rakoviny slinivky břišní u vysoce rizikových jedinců.
- Účastníci jsou schopni porozumět a jsou ochotni podepsat písemný informovaný souhlas.
- Anglicky mluvící i neanglicky mluvící účastníci jsou způsobilí k účasti.
- Účastníci jsou ochotni změnit vzorce času jídla.
- Účastníci jsou ochotni poskytovat údaje o čase půstu sledované aplikací v průběhu studie.
Vylučovací kritéria
- BMI < 18,5 kg/m²
- Dokumentovaná anamnéza symptomatické hypoglykémie
- Těhotné nebo kojící ženy
- Kognitivně postižení jedinci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přerušovaný půst
Půst držte 16 po sobě jdoucích hodin denně a mějte 8hodinové okno pro jídlo.
|
Budou se postit 16 hodin v kuse každý den a budou mít 8hodinové okno pro jídlo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost a nežádoucí účinky (AE).
Časové okno: Po dobu trvání studie; v průměru 1 rok.
|
Výskyt nežádoucích příhod, klasifikovaných podle National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) verze (v) 5.0
|
Po dobu trvání studie; v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Florencia McAllister, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
17. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-0227
- NCI-2026-02451 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .