Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка интервального голодания у лиц с высоким риском развития рака поджелудочной железы, проходящих скрининг

13 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Оценка прерывистого голодания у лиц с высоким риском развития рака поджелудочной железы, проходящих скрининг

Узнать, является ли режим питания, называемый интервальным голоданием (ИГ), переносимым и осуществимым для лиц с высоким риском рака поджелудочной железы, и связано ли ИГ с изменениями биологических маркеров, включая метаболические, воспалительные, микробиомные и маркеры, связанные с визуализацией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные цели

• Оценить переносимость и осуществимость интервального голодания (ИГ) у участников с высоким риском развития рака поджелудочной железы.

Вторичные цели

  • Оценить изменения в оральном и кишечном микробиоме после ИГ.
  • Оценить изменения в метаболомных маркерах после ИГ.
  • Оценить изменения в воспалительных маркерах после ИГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Florencia McAllister, MD
  • Номер телефона: 713-745-0914
  • Электронная почта: fmcallister@mdanderson.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Florencia McAllister, MD
          • Номер телефона: 713-745-0914
          • Электронная почта: fmcallister@mdanderson.org
        • Главный следователь:
          • Florencia McAllister, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Участники ≥ 18 лет. Участники младше 18 лет исключаются из-за их потенциальной неспособности самостоятельно понять и дать согласие на методы, необходимые для применения исследуемого препарата, а также на его потенциальные риски и преимущества.
  • Участники, оцененные и классифицированные как группа высокого риска по раку поджелудочной железы через Клинику высокого риска рака поджелудочной железы или Клинику высокого риска кист поджелудочной железы, на основе установленной клинической оценки и стратификации риска.

  • Статус высокого риска может включать одно или несколько из следующих условий:

    • Наследственные онкологические синдромы или известные патогенные герминальные мутации, связанные с риском рака поджелудочной железы
    • Семейный анамнез протоковой аденокарциномы поджелудочной железы (PDAC)
    • Наличие кист поджелудочной железы или предшествующих поражений (например, IPMN, MCN)
    • Впервые возникший сахарный диабет, подозрительный на рак поджелудочной железы
    • Анамнез рецидивирующего или хронического панкреатита
  • Оценка соответствия критериям и стратификация риска должны соответствовать рекомендациям NCCN (Национальной всеобъемлющей онкологической сети) по скринингу рака поджелудочной железы у лиц высокого риска.
  • Участники способны понять и готовы подписать письменное информированное согласие.
  • Как англоговорящие, так и не говорящие на английском языке участники имеют право на участие.
  • Участники готовы изменить режим приема пищи.
  • Участники готовы предоставлять данные о времени голодания, отслеживаемые через приложение, в течение исследования.

Критерии исключения

  • ИМТ < 18,5 кг/м²
  • Документированный анамнез симптоматической гипогликемии
  • Беременные или кормящие женщины
  • Лица с когнитивными нарушениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервальное голодание
Поститесь 16 часов подряд каждый день и имейте 8-часовое окно для приема пищи.
Другой: интервальное голодание
Они будут голодать 16 часов подряд каждый день и иметь 8-часовое окно для приема пищи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность и нежелательные явления (НЯ).
Временное ограничение: До завершения исследования; в среднем 1 год.
Частота возникновения нежелательных явлений, оцененных в соответствии с Общими критериями терминологии для нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE) версии (v) 5.0
До завершения исследования; в среднем 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Florencia McAllister, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

17 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026-0227
  • NCI-2026-02451 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Registry)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться