Ocena postu przerywanego u osób z wysokim ryzykiem raka trzustki poddawanych badaniom przesiewowym
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Ocena przerywanego postu u osób z wysokim ryzykiem raka trzustki poddawanych badaniom przesiewowym
Aby dowiedzieć się, czy wzorzec żywieniowy zwany postem przerywanym (IF) jest tolerowany i wykonalny dla osób z wysokim ryzykiem raka trzustki oraz czy IF wiąże się ze zmianami w markerach biologicznych, w tym metabolicznych, zapalnych, mikrobiomu i związanych z obrazowaniem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne cele
• Ocena tolerancji i wykonalności postu przerywanego (IF) u uczestników z wysokim ryzykiem raka trzustki.
Cele drugorzędne
- Ocena zmian w mikrobiomie jamy ustnej i jelit po zastosowaniu IF.
- Ocena zmian w markerach metabolomicznych po zastosowaniu IF.
- Ocena zmian w markerach zapalnych po zastosowaniu IF.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Florencia McAllister, MD
- Numer telefonu: 713-745-0914
- E-mail: fmcallister@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Florencia McAllister, MD
- Numer telefonu: 713-745-0914
- E-mail: fmcallister@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Florencia McAllister, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia
- Uczestnicy w wieku ≥ 18 lat. Uczestnicy poniżej 18 roku życia są wykluczeni ze względu na potencjalną niemożność samodzielnego zrozumienia i wyrażenia zgody na metody wymagane do stosowania badanego leku oraz jego potencjalne ryzyko i korzyści.
- Uczestnicy ocenieni i sklasyfikowani jako osoby wysokiego ryzyka zachorowania na raka trzustki w ramach Kliniki Wysokiego Ryzyka Raka Trzustki lub Kliniki Torbieli Trzustki Wysokiego Ryzyka, na podstawie ustalonej oceny klinicznej i stratyfikacji ryzyka.
Status wysokiego ryzyka może obejmować jedno lub więcej z poniższych:
- Dziedziczne zespoły nowotworowe lub znane patogenne mutacje germinalne związane z ryzykiem raka trzustki
- Wywiad rodzinny dotyczący gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC)
- Obecność torbieli trzustki lub zmian przednowotworowych (np. IPMN, MCN)
- Nowo pojawiająca się cukrzyca jest uważana za podejrzaną w kierunku raka trzustki
- Wywiad nawracającego lub przewlekłego zapalenia trzustki
- Kwalifikacja i ocena ryzyka nadzoru muszą być zgodne z wytycznymi NCCN (National Comprehensive Cancer Network) dotyczącymi badań przesiewowych w kierunku raka trzustki u osób wysokiego ryzyka.
- Uczestnicy są w stanie zrozumieć i są gotowi podpisać pisemny dokument świadomej zgody.
- Uczestnicy mówiący po angielsku i nie mówiący po angielsku są uprawnieni do udziału
- Uczestnicy są gotowi wprowadzić zmianę w schematach czasu jedzenia.
- Uczestnicy są gotowi dostarczać dane dotyczące czasu postu śledzone przez aplikację w trakcie badania.
Kryteria wykluczenia
- BMI < 18,5 kg/m²
- Udokumentowany wywiad objawowej hipoglikemii
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Post przerywany
Pość przez 16 kolejnych godzin każdego dnia i miej 8-godzinne okno na jedzenie.
|
Będą pościć przez 16 kolejnych godzin każdego dnia i mieć 8-godzinne okno na jedzenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo i zdarzenia niepożądane (AEs).
Ramy czasowe: Do zakończenia badania; średnio 1 rok.
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, ocenianych zgodnie z Narodowymi Kryteriami Terminologii Wspólnej dla Zdarzeń Niepożądanych (NCI CTCAE) Wersja (w) 5.0
|
Do zakończenia badania; średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Florencia McAllister, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
17 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-0227
- NCI-2026-02451 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .