Evaluación del Ayuno Intermitente en Individuos con Alto Riesgo de Cáncer de Páncreas que se Someten a Cribado
13 de abril de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Evaluación del Ayuno Intermitente en Individuos con Alto Riesgo de Cáncer de Páncreas Sometidos a Cribado
Para determinar si un patrón alimentario llamado ayuno intermitente (IF) es tolerable y factible para individuos con alto riesgo de cáncer de páncreas y si el IF está asociado con cambios en marcadores biológicos, incluyendo marcadores metabólicos, inflamatorios, del microbioma y relacionados con imágenes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos Primarios
• Evaluar la tolerabilidad y viabilidad del ayuno intermitente (IF) en participantes con alto riesgo de cáncer de páncreas.
Objetivos Secundarios
- Evaluar los cambios en el microbioma oral e intestinal después del IF.
- Evaluar los cambios en los marcadores metabolómicos después del IF.
- Evaluar los cambios en los marcadores inflamatorios después del IF.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Florencia McAllister, MD
- Número de teléfono: 713-745-0914
- Correo electrónico: fmcallister@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Florencia McAllister, MD
- Número de teléfono: 713-745-0914
- Correo electrónico: fmcallister@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Florencia McAllister, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Participantes ≥ 18 años. Los participantes menores de 18 años están excluidos debido a su posible incapacidad para comprender y consentir de forma independiente los métodos necesarios para el uso del fármaco del estudio y sus posibles riesgos y beneficios.
- Participantes evaluados y clasificados como de alto riesgo de cáncer de páncreas a través de una Clínica de Alto Riesgo de Cáncer de Páncreas o una Clínica de Quistes Pancreáticos de Alto Riesgo, basándose en una evaluación clínica y estratificación de riesgo establecidas.
El estado de alto riesgo puede incluir uno o más de los siguientes:
- Síndromes de cáncer hereditario o mutaciones germinales patogénicas conocidas asociadas con el riesgo de cáncer de páncreas
- Antecedentes familiares de adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC)
- Presencia de quistes pancreáticos o lesiones precursoras (p. ej., IPMN, MCN)
- La diabetes mellitus de nueva aparición se considera sospechosa de cáncer de páncreas
- Antecedentes de pancreatitis recurrente o crónica
- La elegibilidad y la evaluación del riesgo de vigilancia deben ser consistentes con las Pautas de la NCCN (Red Nacional Integral del Cáncer) para la Detección del Cáncer de Páncreas en Individuos de Alto Riesgo.
- Los participantes pueden comprender y están dispuestos a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
- Tanto los participantes de habla inglesa como los no angloparlantes son elegibles para participar.
- Los participantes están dispuestos a cambiar sus patrones de horarios de comidas.
- Los participantes están dispuestos a proporcionar datos de tiempo de ayuno rastreados por la aplicación durante el curso del estudio.
Criterios de exclusión
- IMC < 18,5 Kg/m2
- Antecedentes documentados de hipoglucemia sintomática
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Personas con deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ayuno intermitente
Ayune durante 16 horas consecutivas cada día y tenga una ventana de 8 horas para comer.
|
Ayunarán durante 16 horas consecutivas cada día y tendrán una ventana de 8 horas para comer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguridad y eventos adversos (EA).
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
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Incidencia de eventos adversos, clasificados según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer, versión (v) 5.0
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Hasta la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florencia McAllister, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
17 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-0227
- NCI-2026-02451 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .