Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van intermitterend vasten bij personen met een hoog risico op alvleesklierkanker die screening ondergaan

13 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Om te bepalen of een eetpatroon genaamd intermitterend vasten (IF) draaglijk en haalbaar is voor personen met een hoog risico op alvleesklierkanker en of IF geassocieerd is met veranderingen in biologische markers, waaronder metabole, inflammatoire, microbioom- en beeldvormingsgerelateerde markers.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstellingen

• De verdraagbaarheid en haalbaarheid van intermitterend vasten (IF) beoordelen bij deelnemers met een hoog risico op pancreaskanker.

Secundaire doelstellingen

  • Veranderingen in het orale en darmmicrobioom na IF beoordelen.
  • Veranderingen in metabolomische markers na IF beoordelen.
  • Veranderingen in inflammatoire markers na IF beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Florencia McAllister, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Deelnemers ≥ 18 jaar oud. Deelnemers onder de 18 jaar zijn uitgesloten vanwege hun potentiële onvermogen om de methoden die vereist zijn voor het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel en de potentiële risico's en voordelen ervan zelfstandig te begrijpen en erin toe te stemmen.
  • Deelnemers die zijn geëvalueerd en geclassificeerd als hoog risico voor alvleesklierkanker via een Hoog-Risico Alvleesklierkanker Kliniek of Hoog-Risico Alvleeskliercysten Kliniek, op basis van vastgestelde klinische beoordeling en risicostratificatie.

  • Hoog-risicostatus kan een of meer van de volgende omvatten:

    • Erfelijke kankersyndromen of bekende pathogene kiembaanmutaties geassocieerd met alvleesklierkankerrisico
    • Familiegeschiedenis van pancreatisch ductaal adenocarcinoom (PDAC)
    • Aanwezigheid van alvleeskliercysten of voorloperlaesies (bijv. IPMN, MCN)
    • Nieuw ontstane diabetes mellitus wordt als verdacht voor alvleesklierkanker beschouwd
    • Geschiedenis van recidiverende of chronische pancreatitis
  • Geschiktheid en bewakingsrisicobeoordeling moeten consistent zijn met de NCCN (National Comprehensive Cancer Network) Richtlijnen voor Alvleesklierkankerscreening bij Hoog-Risico Individuen.
  • Deelnemers zijn in staat om te begrijpen en zijn bereid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
  • Zowel Engelssprekende als niet-Engelssprekende deelnemers komen in aanmerking voor deelname
  • Deelnemers zijn bereid om een verandering aan te brengen in hun eettijdpatronen.
  • Deelnemers zijn bereid om gedurende de studie App-gevolgde vastentijdsgegevens te verstrekken.

Exclusiecriteria

  • BMI < 18,5 Kg/m2
  • Gedocumenteerde geschiedenis van symptomatische hypoglykemie
  • Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen
  • Cognitief beperkte personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Periodiek vasten
Vast 16 opeenvolgende uren per dag en heb een venster van 8 uur om te eten.
Ander: intermitterend vasten
Zij zullen 16 opeenvolgende uren per dag vasten en een venster van 8 uur hebben om te eten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid en bijwerkingen (AEs).
Tijdsspanne: Tot studieafronding; gemiddeld 1 jaar.
Incidentie van Bijwerkingen, Gegradeerd volgens de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Versie (v) 5.0
Tot studieafronding; gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Florencia McAllister, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

17 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026-0227
  • NCI-2026-02451 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren