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Bewertung von Intervallfasten bei Personen mit hohem Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs im Rahmen von Screening-Untersuchungen

13. April 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Bewertung des Intervallfastens bei Personen mit hohem Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs im Rahmen von Screening-Untersuchungen

Um herauszufinden, ob ein Ernährungsmuster namens Intervallfasten (IF) für Personen mit hohem Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs verträglich und machbar ist und ob IF mit Veränderungen biologischer Marker, einschließlich metabolischer, entzündlicher, mikrobieller und bildgebungsbezogener Marker, verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäre Ziele

• Bewertung der Verträglichkeit und Durchführbarkeit von Intervallfasten (IF) bei Teilnehmern mit hohem Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Sekundäre Ziele

  • Bewertung von Veränderungen des oralen und Darm-Mikrobioms nach IF.
  • Bewertung von Veränderungen metabolomischer Marker nach IF.
  • Bewertung von Veränderungen entzündlicher Marker nach IF.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Florencia McAllister, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Teilnehmer ≥ 18 Jahre alt. Teilnehmer unter 18 Jahren sind aufgrund ihrer möglichen Unfähigkeit ausgeschlossen, die für die Anwendung des Studienmedikaments erforderlichen Methoden und dessen potenzielle Risiken und Vorteile unabhängig zu verstehen und einzuwilligen.
  • Teilnehmer, die in einer Hochrisiko-Pankreaskarzinom-Klinik oder Hochrisiko-Pankreaszysten-Klinik auf der Grundlage etablierter klinischer Bewertung und Risikostratifizierung als Hochrisiko für Pankreaskrebs eingestuft und klassifiziert wurden.

  • Der Hochrisikostatus kann eines oder mehrere der folgenden Merkmale umfassen:

    • Hereditäre Krebs-Syndrome oder bekannte pathogene Keimbahnmutationen, die mit einem Pankreaskrebsrisiko verbunden sind
    • Familienanamnese von duktalen Adenokarzinomen des Pankreas (PDAC)
    • Vorhandensein von Pankreaszysten oder Vorläuferläsionen (z. B. IPMN, MCN)
    • Neu aufgetretener Diabetes mellitus, der als verdächtig für Pankreaskrebs angesehen wird
    • Anamnese von rezidivierender oder chronischer Pankreatitis
  • Eignung und Überwachungsrisikobewertung müssen mit den NCCN (National Comprehensive Cancer Network) Leitlinien für Pankreaskrebs-Screening bei Hochrisiko-Personen übereinstimmen.
  • Teilnehmer sind in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und bereit, diese zu unterschreiben.
  • Sowohl englischsprachige als auch nicht-englischsprachige Teilnehmer sind für die Teilnahme berechtigt
  • Teilnehmer sind bereit, ihre Essenszeitenmuster zu ändern.
  • Teilnehmer sind bereit, im Verlauf der Studie App-erfasste Fastenzeiten-Daten bereitzustellen.

Ausschlusskriterien

  • BMI < 18,5 kg/m²
  • Dokumentierte Anamnese von symptomatischer Hypoglykämie
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Kognitiv beeinträchtigte Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intermittierendes Fasten
Fasten Sie täglich 16 aufeinanderfolgende Stunden und haben Sie ein 8-stündiges Fenster zum Essen.
Sonstiges: intermittierendes Fasten
Sie werden an aufeinanderfolgenden Tagen jeweils 16 Stunden fasten und ein 8-stündiges Zeitfenster zum Essen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und unerwünschte Ereignisse (UE).
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
Inzidenz von unerwünschten Ereignissen, klassifiziert gemäß den National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
Bis zum Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Florencia McAllister, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

17. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-0227
  • NCI-2026-02451 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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