- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07513116
Avaliação do Jejum Intermitente em Indivíduos com Alto Risco de Cancro do Pâncreas em Rastreio
13 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para saber se um padrão alimentar denominado jejum intermitente (JI) é tolerável e viável para indivíduos com alto risco de cancro do pâncreas e se o JI está associado a alterações em marcadores biológicos, incluindo marcadores metabólicos, inflamatórios, do microbioma e relacionados com imagiologia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos Primários
• Avaliar a tolerabilidade e viabilidade do jejum intermitente (JI) em participantes com alto risco de cancro do pâncreas.
Objetivos Secundários
- Avaliar as alterações no microbioma oral e intestinal após JI.
- Avaliar as alterações nos marcadores metabolómicos após JI.
- Avaliar as alterações nos marcadores inflamatórios após JI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Florencia McAllister, MD
- Número de telefone: 713-745-0914
- E-mail: fmcallister@mdanderson.org
Locais de estudo
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Florencia McAllister, MD
- Número de telefone: 713-745-0914
- E-mail: fmcallister@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Florencia McAllister, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão
- Participantes ≥ 18 anos de idade. Participantes com menos de 18 anos são excluídos devido à sua potencial incapacidade de compreender e consentir de forma independente os métodos necessários para a utilização do medicamento do estudo e os seus potenciais riscos e benefícios.
- Participantes avaliados e classificados como de alto risco para cancro do pâncreas através de uma Clínica de Alto Risco de Cancro do Pâncreas ou Clínica de Alto Risco de Quistos Pancreáticos, com base numa avaliação clínica estabelecida e estratificação de risco.
O estatuto de alto risco pode incluir um ou mais dos seguintes:
- Síndromes de cancro hereditário ou mutações germinativas patogénicas conhecidas associadas ao risco de cancro do pâncreas
- Histórico familiar de adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC)
- Presença de quistos pancreáticos ou lesões precursoras (por exemplo, IPMN, MCN)
- Diabetes mellitus de início recente é considerado suspeito para cancro do pâncreas
- Histórico de pancreatite recorrente ou crónica
- A elegibilidade e a avaliação do risco de vigilância devem ser consistentes com as Diretrizes da NCCN (National Comprehensive Cancer Network) para o Rastreio de Cancro do Pâncreas em Indivíduos de Alto Risco.
- Os participantes são capazes de compreender e estão dispostos a assinar um documento de consentimento informado por escrito.
- Participantes de língua inglesa e não inglesa são elegíveis para participar.
- Os participantes estão dispostos a fazer uma alteração nos padrões de horários das refeições.
- Os participantes estão dispostos a fornecer dados de tempo de jejum rastreados por aplicação ao longo do estudo.
Critérios de Exclusão
- IMC < 18,5 Kg/m2
- Histórico documentado de hipoglicemia sintomática
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Indivíduos com défice cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Jejum intermitente
Jejue durante 16 horas consecutivas por dia e tenha uma janela de 8 horas para comer.
|
Vão jejuar durante 16 horas consecutivas por dia e terão uma janela de 8 horas para comer.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança e eventos adversos (EAs).
Prazo: Até à conclusão do estudo; em média 1 ano.
|
Incidência de Eventos Adversos, Classificados de Acordo com os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos do Instituto Nacional do Cancro (NCI CTCAE) Versão (v) 5.0
|
Até à conclusão do estudo; em média 1 ano.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florencia McAllister, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
17 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-0227
- NCI-2026-02451 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .