小児の静脈穿刺におけるボールの痛みと不安への効果
小児の静脈穿刺時に使用する二種類のボールが疼痛および不安レベルに及ぼす影響: 無作為化比較試験
この臨床試験の目的は、小児救急医療現場における学齢期の子供（7〜12歳）の静脈穿刺時に、2種類の異なるボールを使用することで痛みと不安を軽減できるかどうかを評価することです。 主な研究課題は以下の通りです：
静脈穿刺中に柔らかいボールまたはテクスチャー（溝付き）ボールを握ることは、対照群と比較して知覚される痛みを軽減するか？ 静脈穿刺中に柔らかいボールまたはテクスチャー（溝付き）ボールを握ることは、対照群と比較して状況不安を軽減するか？
研究者は、柔らかいボール群、テクスチャーボール群、対照群を比較し、ボールの種類が子供の痛みと不安レベルに影響を与えるかどうかを検証します。
参加者は以下のことを行います：
人口統計学的および臨床情報フォームを記入します。 静脈穿刺前、穿刺中、穿刺後に、ウォン・ベイカーの顔面疼痛評価尺度（WBS）および小児不安尺度-状態版（ÇAS-D）を使用して痛みと不安を報告します。
静脈穿刺中に柔らかいボールまたはテクスチャーボールのいずれかを握ります（実験群）。対照群の子供は注意散漫を伴わない標準的なケアを受けます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：zeynep yurdakul, phd
- 電話番号：05545640036
- メール：zeyneppyurdakull@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：aylin arıkan, phd
- メール：aylnarkn@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
7歳から12歳の子ども。 過去1年以内に少なくとも1回の採血経験があること。 トルコ語で意思疎通が可能であること。 子どもと両親の両方から書面によるインフォームドコンセントを取得していること。 身体的、聴覚的、知的、または神経学的障害がないこと。 手の健全性に影響を与える皮膚疾患がないこと。 過去12時間以内に鎮痛剤、解熱剤、または抗炎症薬を使用していないこと。
処置前に急性疼痛の報告がないこと。 定期的な侵襲的処置や慢性疼痛を引き起こす慢性疾患がないこと。
除外基準:
最初の採血を完了できない場合。 処置中に他の物を保持している場合。 研究のいずれかの時点で離脱した場合。 上記の参加基準のいずれも満たさない場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ソフトボール
参加者は、採血中に静脈穿刺部位の反対側の手で柔らかく非抵抗性のボールを握り、注意をそらし触覚刺激を提供します。
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参加者は、採血時に静脈穿刺部位と反対側の手で柔らかく抵抗のないボールを握り、注意散漫と触覚刺激を提供します。
このボールは容易に圧縮可能で元の形状に戻り、繰り返し使用に安全です。
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実験的：スパイキーボール
参加者は、採血中に静脈穿刺部位と反対側の手で、触覚刺激と注意散逸を提供するために、質感のある（とげとげした）弾力性ボールを握ります。
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参加者は採血時に、静脈穿刺部位とは反対側の手で、質感のある（とげとげした）抵抗のあるボールを握り、触覚刺激と気をそらす効果を提供します。
このボールには小さな丸い突起があり、握ると抵抗があり、繰り返し使用しても安全です。
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介入なし：コントロール
参加者は、ボールやその他の注意散漫介入を使用せずに、標準的な静脈穿刺ケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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穿刺時の不安レベル
時間枠：静脈穿刺の直前に、穿刺中に、および穿刺直後に
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不安は、静脈穿刺の前、最中、および後に、Child Anxiety Scale-Situationalを使用して評価されます。
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静脈穿刺の直前に、穿刺中に、および穿刺直後に
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静脈穿刺時の疼痛レベル
時間枠：静脈穿刺の直前、最中、直後
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痛みは、静脈穿刺の前、最中、および後にWong-Bakerフェイス疼痛評価尺度（WBS）を使用して評価されます。
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静脈穿刺の直前、最中、直後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hjelmgren, H., Ygge, B. M., Nordlund, B., & Andersson, N. (2022). Nurses' experiences of blood sample collection from children: A qualitative study from Swedish paediatric hospital care. BMC Nursing, 21(1), 62. https://doi.org/10.1186/s12912-022-00840-2
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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