Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF KUGLER PÅ SMERTE OG ANGST UNDER VENEPUNKTUR HOS BØRN

2. april 2026 opdateret af: Zeynep Yurdakul, Ankara University

EFFEKTEN AF TO FORSKELIGE BOLDE BRUGT VED VENEPUNKTUR HOS BØRN PÅ SMERTE- OG ANGSTNIVEAU: ET RANDOMISERET KONTROLLERET STUDIE

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om brugen af to forskellige typer bolde kan reducere smerte og angst under venepunktur hos skolebørn (7-12 år) i en pædiatrisk akutindstilling. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Reducerer klemmen på en blød bold eller en tekstureret (ribbet) bold under venepunktur den oplevede smerte sammenlignet med en kontrolgruppe? Reducerer klemmen på en blød bold eller en tekstureret (ribbet) bold under venepunktur situationel angst sammenlignet med en kontrolgruppe?

Forskere vil sammenligne den bløde bold, den teksturerede bold og kontrolgrupperne for at se, om boldtypen påvirker børnenes smerte- og angstniveauer.

Deltagerne vil:

Udfylde et demografisk og klinisk informationsskema. Bruge Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS) og Child Anxiety Scale-State (ÇAS-D) til at rapportere smerte og angst før, under og efter venepunktur.

Klemme enten en blød eller tekstureret bold under venepunktur (for eksperimentelle grupper), mens børn i kontrolgruppen modtager standardbehandling uden afledning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn i alderen 7-12 år. Mindst én tidligere oplevelse med blodprøvetagning inden for det seneste år. I stand til at kommunikere på tyrkisk. Skriftligt informeret samtykke indhentet fra både barn og forældre. Ingen fysiske, hørelsesmæssige, intellektuelle eller neurologiske handicap. Ingen dermatologiske tilstande, der påvirker håndens integritet. Ingen brug af smertestillende, febernedsættende eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 12 timer.

Ingen akut smerte rapporteret før proceduren. Ingen kronisk sygdom, der forårsager regelmæssige invasive procedurer eller kroniske smerter.

Eksklusionskriterier:

Ude af stand til at gennemføre den første blodprøvetagning. Holder et andet objekt under proceduren. Tilbagetrækning fra studiet på ethvert tidspunkt. Opfylder ikke nogen af de ovenstående inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: blød bold
Deltagerne vil klemme en blød, ikke-modstående bold med hånden modsat venepunkturstedet under blodprøvetagningen for at give afledning og taktil stimulering.
Andet: Blød bold
Deltagerne vil klemme en blød, ikke-modstandsdydig bold med hånden modsat venepunktstedet under blodprøvetagning for at give afledning og taktil stimulering. Bolden er let komprimerbar, vender tilbage til sin oprindelige form og er sikker til gentagen brug.
Eksperimentel: pigget bold
Deltagerne vil klemme en tekstureret (pigget), modstandsdygtig bold med hånden modsat venepunkturstedet under blodprøvetagning for at give taktil stimulering og afledning.
Andet: pigget bold
Deltagerne vil klemme en tekstureret (pigget), modstandsdygtig bold med hånden modsat venepunkturet under blodprøvetagningen for at give taktil stimulation og afledning. Bolden har små afrundede fremspring, giver modstand, når den klemmes, og er sikker til gentagen brug.
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne vil gennemgå standard pleje ved venepunktur uden brug af bold eller yderligere distraktionsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstniveau under venepunktur
Tidsramme: Umiddelbart før, under og umiddelbart efter venepunktur
Angst vil blive vurderet ved hjælp af Child Anxiety Scale-Situational før, under og efter venipunktur.
Umiddelbart før, under og umiddelbart efter venepunktur
Smertegrad under venepunktur
Tidsramme: Umiddelbart før, under og umiddelbart efter venepunktur
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Wong-Baker Faces Smertevurderingsskalaen (WBS) før, under og efter venipunktur.
Umiddelbart før, under og umiddelbart efter venepunktur

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Hjelmgren, H., Ygge, B. M., Nordlund, B., & Andersson, N. (2022). Nurses' experiences of blood sample collection from children: A qualitative study from Swedish paediatric hospital care. BMC Nursing, 21(1), 62. https://doi.org/10.1186/s12912-022-00840-2

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAIN AND ANXIETY VENIPUNCTURE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkeltdeltagerdata vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blød bold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner