EFFEKTEN AV KULER PÅ SMERTE OG ANGST UNDER VENEPUNKTUR HOS BARN
EFFEKTEN AV TO FORSKJELLIGE BALLER BRUKT VED VENEPUNKTUR HOS BARN PÅ SMERTE- OG ANGSTNIVÅER: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE
Målet med denne kliniske studien er å vurdere om bruk av to forskjellige typer baller kan redusere smerte og angst under venepunktering hos skolebarn (7-12 år) i en pediatrisk akuttavdeling.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Reduserer klemming av en myk ball eller en teksturert (ribbet) ball under venepunktering opplevd smerte sammenlignet med en kontrollgruppe?
Reduserer klemming av en myk ball eller en teksturert (ribbet) ball under venepunktering situasjonsbetinget angst sammenlignet med en kontrollgruppe?
Forskere vil sammenligne den myke ballen, den teksturerte ballen og kontrollgruppene for å se om balltypen påvirker barnas smerte- og angstnivåer.
Deltakerne vil:
Fylle ut et skjema for demografisk og klinisk informasjon.
Bruke Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS) og Child Anxiety Scale-State (ÇAS-D) for å rapportere smerte og angst før, under og etter venepunktering.
Klemme enten en myk eller teksturert ball under venepunktering (for eksperimentelle grupper) mens kontrollgruppebarn mottar standardbehandling uten distraksjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: zeynep yurdakul, phd
- Telefonnummer: 05545640036
- E-post: zeyneppyurdakull@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: aylin arıkan, phd
- E-post: aylnarkn@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn i alderen 7–12 år. Minst én tidligere erfaring med blodprøvetaking i løpet av det siste året. Kan kommunisere på tyrkisk. Skriftlig informert samtykke innhentet fra både barnet og foreldrene. Ingen fysiske, hørselmessige, intellektuelle eller nevrologiske funksjonsnedsettelser. Ingen dermatologiske tilstander som påvirker henders integritet. Ingen bruk av smertestillende, febernedsettende eller antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste 12 timene.
Ingen akutte smerter rapportert før prosedyren. Ingen kronisk sykdom som forårsaker regelmessige invasive prosedyrer eller kroniske smerter.
Eksklusjonskriterier:
Manglende evne til å fullføre den første blodprøvetakingen. Holder et annet objekt under prosedyren. Trekker seg fra studien når som helst. Oppfyller ikke noen av inklusjonskriteriene listet ovenfor.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: myk ball
Deltakerne vil klemme en myk, ikke-motstandsdyktig ball med hånden motsatt venipunktstedet under blodprøvetaking for å gi distraksjon og taktil stimulering.
|
Deltakerne vil klemme en myk, ikke-motstandsdyktig ball med hånden motsatt av venepunktursstedet under blodprøvetaking for å gi distraksjon og taktil stimulering.
Ballen er lett komprimerbar, går tilbake til sin opprinnelige form, og er trygg for gjentatt bruk.
|
|
Eksperimentell: pigget ball
Deltakerne vil klemme en teksturert (pigget), motstandsdyktig ball med hånden motsatt av venepunkturstedet under blodprøvetaking for å gi taktil stimulering og avledning.
|
Deltakerne skal klemme en teksturert (pigget), motstandsdyktig ball med hånden motsatt av venepunkteringsstedet under blodprøvetaking for å gi taktil stimulering og avledning.
Ballen har små avrundede fremspring, gir motstand når den klemmes, og er sikker for gjentatt bruk.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil gjennomgå standard venepunkturbehandling uten bruk av noen ball eller ekstra distraksjonsintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstnivå under venepunktur
Tidsramme: Umiddelbart før, under og umiddelbart etter venepunktur
|
Angst vil bli vurdert ved hjelp av Child Anxiety Scale-Situational før, under og etter venipunktur.
|
Umiddelbart før, under og umiddelbart etter venepunktur
|
|
Smertegrad under venepunksjon
Tidsramme: Umiddelbart før, under og umiddelbart etter venepunksjon
|
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS) før, under og etter venepunksjon.
|
Umiddelbart før, under og umiddelbart etter venepunksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hjelmgren, H., Ygge, B. M., Nordlund, B., & Andersson, N. (2022). Nurses' experiences of blood sample collection from children: A qualitative study from Swedish paediatric hospital care. BMC Nursing, 21(1), 62. https://doi.org/10.1186/s12912-022-00840-2
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PAIN AND ANXIETY VENIPUNCTURE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .