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EFECTO DE LAS PELOTAS EN EL DOLOR Y LA ANSIEDAD DURANTE LA VENOPUNCIÓN EN NIÑOS

2 de abril de 2026 actualizado por: Zeynep Yurdakul, Ankara University

EFECTO DE DOS BOLAS DIFERENTES UTILIZADAS DURANTE LA VENOPUNCIÓN EN NIÑOS SOBRE LOS NIVELES DE DOLOR Y ANSIEDAD: UN ESTUDIO CONTROLADO ALEATORIZADO

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si el uso de dos tipos diferentes de pelotas puede reducir el dolor y la ansiedad durante la venopunción en niños en edad escolar (7-12 años) en un entorno de urgencias pediátricas. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Apretar una pelota suave o una pelota texturizada (con relieve) durante la venopunción reduce el dolor percibido en comparación con un grupo de control? ¿Apretar una pelota suave o una pelota texturizada (con relieve) durante la venopunción reduce la ansiedad situacional en comparación con un grupo de control?

Los investigadores compararán los grupos de pelota suave, pelota texturizada y control para ver si el tipo de pelota afecta los niveles de dolor y ansiedad de los niños.

Los participantes:

Completarán un formulario de información demográfica y clínica. Utilizarán la Escala de Dolor de Caras de Wong-Baker (WBS) y la Escala de Ansiedad Infantil-Estado (ÇAS-D) para reportar el dolor y la ansiedad antes, durante y después de la venopunción.

Apretarán una pelota suave o texturizada durante la venopunción (para los grupos experimentales), mientras que los niños del grupo de control recibirán atención estándar sin distracción.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños de 7 a 12 años. Al menos una experiencia previa de extracción de sangre en el último año. Capacidad para comunicarse en turco. Consentimiento informado por escrito obtenido tanto del niño como de los padres. Sin discapacidades físicas, auditivas, intelectuales o neurológicas. Sin afecciones dermatológicas que afecten la integridad de la mano. Sin uso de analgésicos, antipiréticos o antiinflamatorios en las últimas 12 horas.

Sin dolor agudo reportado antes del procedimiento. Sin enfermedades crónicas que causen procedimientos invasivos regulares o dolor crónico.

Criterios de exclusión:

Incapacidad para completar la primera extracción de sangre. Sostener otro objeto durante el procedimiento. Retirada del estudio en cualquier momento. No cumplir con cualquiera de los criterios de inclusión mencionados anteriormente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pelota blanda
Los participantes apretarán una pelota suave y no resistente con la mano opuesta al lugar de la venopunción durante la extracción de sangre para proporcionar distracción y estimulación táctil.
Los participantes apretarán una pelota suave y no resistente con la mano opuesta al lugar de la venopunción durante la extracción de sangre para proporcionar distracción y estimulación táctil. La pelota es fácilmente compresible, recupera su forma original y es segura para su uso repetido.
Experimental: bola con púas
Los participantes apretarán una pelota texturizada (con púas) y resistente con la mano opuesta al lugar de la venopunción durante la extracción de sangre para proporcionar estimulación táctil y distracción.
Los participantes apretarán una bola texturizada (con púas) y resistente con la mano opuesta al lugar de la venopunción durante la extracción de sangre para proporcionar estimulación táctil y distracción. La bola tiene pequeñas protuberancias redondeadas, ofrece resistencia al apretarla y es segura para su uso repetido.
Sin intervención: Control
Los participantes recibirán el cuidado estándar de venopunción sin el uso de ninguna pelota o intervención de distracción adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de ansiedad durante la venopunción
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes, durante e inmediatamente después de la venopunción
La ansiedad se evaluará mediante la Escala de Ansiedad Infantil-Situacional antes, durante y después de la venopunción.
Inmediatamente antes, durante e inmediatamente después de la venopunción
Nivel de Dolor Durante la Venopunción
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes, durante e inmediatamente después de la venopunción
El dolor se evaluará utilizando la Escala de Dolor de Caras Wong-Baker (WBS) antes, durante y después de la venopunción.
Inmediatamente antes, durante e inmediatamente después de la venopunción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Hjelmgren, H., Ygge, B. M., Nordlund, B., & Andersson, N. (2022). Nurses' experiences of blood sample collection from children: A qualitative study from Swedish paediatric hospital care. BMC Nursing, 21(1), 62. https://doi.org/10.1186/s12912-022-00840-2

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PAIN AND ANXIETY VENIPUNCTURE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán para proteger la privacidad y confidencialidad de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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