Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EFEKT KULIČEK NA BOLEST A ÚZKOST BĚHEM VENEPUNKCE U DĚTÍ

2. dubna 2026 aktualizováno: Zeynep Yurdakul, Ankara University

EFEKT DVOU RŮZNÝCH MÍČŮ POUŽÍVANÝCH PŘI VENEPUNKCI U DĚTÍ NA ÚROVEŇ BOLESTI A ÚZKOSTI: RANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ STUDIE

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda použití dvou různých typů míčků může snížit bolest a úzkost během venepunkce u dětí školního věku (7-12 let) v pediatrickém pohotovostním prostředí. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

Snižuje mačkání měkkého míčku nebo strukturovaného (žebrovaného) míčku během venepunkce vnímanou bolest ve srovnání s kontrolní skupinou? Snižuje mačkání měkkého míčku nebo strukturovaného (žebrovaného) míčku během venepunkce situační úzkost ve srovnání s kontrolní skupinou?

Výzkumníci porovnají skupiny s měkkým míčkem, strukturovaným míčkem a kontrolní skupinu, aby zjistili, zda typ míčku ovlivňuje úroveň bolesti a úzkosti u dětí.

Účastníci budou:

Vyplnit formulář s demografickými a klinickými informacemi. Použít Wong-Bakerovu stupnici bolesti obličeje (WBS) a Škálu stavové úzkosti u dětí (ÇAS-D) k vyjádření bolesti a úzkosti před, během a po venepunkci.

Mačkat během venepunkce buď měkký nebo strukturovaný míček (pro experimentální skupiny), zatímco děti v kontrolní skupině dostávají standardní péči bez rozptýlení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti ve věku 7-12 let. Alespoň jedna předchozí zkušenost s odběrem krve v uplynulém roce. Schopnost komunikovat v turečtině. Písemný informovaný souhlas získaný od dítěte i rodičů. Žádné fyzické, sluchové, intelektuální nebo neurologické postižení. Žádné dermatologické stavy ovlivňující integritu rukou. Žádné užívání analgetik, antipyretik nebo protizánětlivých léků v posledních 12 hodinách.

Žádná akutní bolest hlášená před zákrokem. Žádné chronické onemocnění způsobující pravidelné invazivní zákroky nebo chronickou bolest.

Kritéria pro vyloučení:

Neschopnost dokončit první odběr krve. Držení jiného předmětu během zákroku. Odstoupení ze studie kdykoliv. Nesplnění kteréhokoliv z výše uvedených kritérií pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: měkký míč
Účastníci budou během odběru krve mačkat měkký, neodporující míček rukou na opačné straně než je místo venepunkce, aby došlo k rozptýlení a taktilní stimulaci.
Jiný: Měkký míček
Účastníci budou během odběru krve mačkat měkký, neodolný míček rukou na opačné straně než je místo vpichu, aby se rozptýlili a získali taktilní stimulaci. Míček je snadno stlačitelný, vrací se do původního tvaru a je bezpečný pro opakované použití.
Experimentální: pichlavá koule
Účastníci budou během odběru krve mačkat rukou na opačné straně od místa venepunkce texturovaný (ostnatý), odolný míček, aby se jim poskytla taktilní stimulace a rozptýlení.
Jiný: pichlavá koule
Účastníci budou během odběru krve mačkat texturovaný (ostnatý) odporový míček rukou protilehlou k místu vpichu, aby došlo k taktilní stimulaci a rozptýlení pozornosti. Míček má malé zaoblené výstupky, při stlačení klade odpor a je bezpečný pro opakované použití.
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci podstoupí standardní péči o venepunkci bez použití jakéhokoliv míčku nebo dalšího intervenčního rozptýlení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti během venepunkce
Časové okno: Bezprostředně před, během a bezprostředně po venepunkci
Úzkost bude hodnocena pomocí Škály dětské úzkosti - Situační před, během a po venepunkci.
Bezprostředně před, během a bezprostředně po venepunkci
Úroveň bolesti při venepunkci
Časové okno: Bezprostředně před, během a bezprostředně po venepunkci
Bolest bude hodnocena pomocí stupnice bolesti Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS) před, během a po venepunkci.
Bezprostředně před, během a bezprostředně po venepunkci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Hjelmgren, H., Ygge, B. M., Nordlund, B., & Andersson, N. (2022). Nurses' experiences of blood sample collection from children: A qualitative study from Swedish paediatric hospital care. BMC Nursing, 21(1), 62. https://doi.org/10.1186/s12912-022-00840-2

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAIN AND ANXIETY VENIPUNCTURE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z důvodu ochrany soukromí a důvěrnosti účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měkký míček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit