아동 정맥천자 시 볼(BALLS)이 통증 및 불안에 미치는 영향
소아 정맥천자 시 사용되는 두 가지 다른 공이 통증과 불안 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
이 임상 시험의 목표는 소아 응급 상황에서 학령기 아동(7-12세)의 정맥 천자 시 두 가지 다른 유형의 공을 사용하는 것이 통증과 불안을 줄일 수 있는지 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
정맥 천자 중 부드러운 공이나 질감(릿지)이 있는 공을 쥐는 것이 대조군에 비해 인지된 통증을 줄이는가? 정맥 천자 중 부드러운 공이나 질감(릿지)이 있는 공을 쥐는 것이 대조군에 비해 상황적 불안을 줄이는가?
연구자들은 부드러운 공, 질감 공 및 대조군을 비교하여 공의 유형이 아동의 통증 및 불안 수준에 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다:
인구통계학적 및 임상 정보 양식을 작성합니다. 정맥 천자 전, 중, 후에 Wong-Baker 얼굴 통증 평가 척도(WBS) 및 아동 불안 척도-상태(ÇAS-D)를 사용하여 통증과 불안을 보고합니다.
정맥 천자 중 부드러운 공이나 질감 공 중 하나를 쥐는 것(실험군의 경우)을 수행하는 동안 대조군 아동들은 주의 분산 없이 표준 치료를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: zeynep yurdakul, phd
- 전화번호: 05545640036
- 이메일: zeyneppyurdakull@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: aylin arıkan, phd
- 이메일: aylnarkn@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
7~12세 아동. 지난 1년 내 최소 한 번의 채혈 경험. 터키어로 의사소통 가능. 아동과 부모 모두로부터 서면 동의서 획득. 신체적, 청각적, 지적 또는 신경학적 장애 없음. 손 무결성에 영향을 미치는 피부 질환 없음. 지난 12시간 내 진통제, 해열제 또는 항염증제 복용 없음.
시술 전 급성 통증 보고 없음. 정기적 침습적 시술이나 만성 통증을 유발하는 만성 질환 없음.
제외 기준:
첫 번째 채혈 완료 불가능. 시술 중 다른 물건을 쥐고 있음. 연구 중 언제든지 철회. 위에 나열된 포함 기준 중 어느 하나도 충족하지 않음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소프트볼
참가자는 채혈 중에 정맥천자 부위 반대편 손으로 저항력이 없는 부드러운 공을 쥐어 압박하여 주의를 분산시키고 촉각 자극을 제공할 것입니다.
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참가자는 혈액 채취 중 정맥천자 부위의 반대 손으로 부드럽고 저항이 없는 공을 쥐어짜서 주의 분산과 촉각 자극을 제공할 것입니다.
이 공은 쉽게 압축 가능하며 원래 모양으로 돌아오고, 반복 사용에 안전합니다.
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실험적: 가시 공
참가자는 채혈 중 정맥 천자 부위 반대쪽 손으로 질감이 있는(뾰족한) 저항력이 있는 공을 쥐어 쥐어 짜며 촉각 자극과 주의 분산을 제공합니다.
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참가자들은 채혈 시 촉각 자극과 주의 분산을 위해 정맥 천자 부위 반대쪽 손으로 질감이 있는(뾰족한) 저항력 있는 공을 쥐어짜게 됩니다.
이 공은 작은 둥근 돌출부가 있으며, 쥐어짜면 저항을 제공하며 반복 사용에 안전합니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자는 공이나 추가적인 주의 분산 중재 없이 표준 정맥천자 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥천자 시 불안감 수준
기간: 정맥천자 직전, 도중 및 직후
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불안은 정맥 천자 전, 중, 후에 아동 불안 척도-상황별를 사용하여 평가됩니다.
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정맥천자 직전, 도중 및 직후
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정맥천자 시 통증 정도
기간: 정맥천자 직전, 도중 및 직후
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통증은 정맥천자 전, 중, 후에 Wong-Baker 얼굴 표정 통증 평가 척도(WBS)를 사용하여 평가됩니다.
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정맥천자 직전, 도중 및 직후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hjelmgren, H., Ygge, B. M., Nordlund, B., & Andersson, N. (2022). Nurses' experiences of blood sample collection from children: A qualitative study from Swedish paediatric hospital care. BMC Nursing, 21(1), 62. https://doi.org/10.1186/s12912-022-00840-2
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PAIN AND ANXIETY VENIPUNCTURE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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