EFFECT VAN BALLEN OP PIJN EN ANGST TIJDENS VENAPUNCTIE BIJ KINDEREN
HET EFFECT VAN TWEE VERSCHILLENDE BALLEN GEBRUIKT TIJDENS VENIPUNCTURE BIJ KINDEREN OP PIJN- EN ANGSTNIVEAUS: EEN GERANDOMISEERDE GEÏNDEXEERDE STUDIE
Het doel van deze klinische studie is om te evalueren of het gebruik van twee verschillende soorten ballen pijn en angst kan verminderen tijdens venipunctie bij schoolgaande kinderen (7-12 jaar) in een pediatrische spoedeisende hulp setting. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Vermindert het knijpen in een zachte bal of een gestructureerde (geribbelde) bal tijdens venipunctie de waargenomen pijn in vergelijking met een controlegroep? Vermindert het knijpen in een zachte bal of een gestructureerde (geribbelde) bal tijdens venipunctie de situationele angst in vergelijking met een controlegroep?
Onderzoekers zullen de zachte bal, gestructureerde bal en controlegroepen vergelijken om te zien of het type bal de pijn- en angstniveaus van kinderen beïnvloedt.
Deelnemers zullen:
Een demografisch en klinisch informatieformulier invullen. De Wong-Baker Faces Pijnschaal (WBS) en Child Anxiety Scale-State (ÇAS-D) gebruiken om pijn en angst te rapporteren voor, tijdens en na venipunctie.
In een zachte of gestructureerde bal knijpen tijdens venipunctie (voor experimentele groepen) terwijl kinderen in de controlegroep standaardzorg zonder afleiding ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: zeynep yurdakul, phd
- Telefoonnummer: 05545640036
- E-mail: zeyneppyurdakull@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: aylin arıkan, phd
- E-mail: aylnarkn@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Kinderen in de leeftijd van 7-12 jaar. Minstens één eerdere ervaring met bloedafname in het afgelopen jaar. In staat om in het Turks te communiceren. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van zowel het kind als de ouders. Geen lichamelijke, auditieve, intellectuele of neurologische beperkingen. Geen dermatologische aandoeningen die de handintegriteit beïnvloeden. Geen gebruik van pijnstillende, koortsverlagende of ontstekingsremmende medicijnen in de afgelopen 12 uur.
Geen acute pijn gerapporteerd vóór de procedure. Geen chronische ziekte die regelmatige invasieve procedures of chronische pijn veroorzaakt.
Uitsluitingscriteria:
Onvermogen om de eerste bloedafname te voltooien. Een ander object vasthouden tijdens de procedure. Terugtrekking uit de studie op elk moment. Niet voldoen aan een van de bovenstaande insluitingscriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zachte bal
Deelnemers zullen tijdens de bloedafname een zacht, niet-resistent balletje knijpen met de hand tegenover de venapunctieplaats om afleiding en tactiele stimulatie te bieden.
|
Deelnemers zullen tijdens de bloedafname een zachte, niet-resistente bal samenknijpen met de hand tegenover de venipunctieplaats om afleiding en tactiele stimulatie te bieden.
De bal is gemakkelijk samendrukbaar, keert terug naar zijn oorspronkelijke vorm en is veilig voor herhaald gebruik.
|
|
Experimenteel: stekelige bal
Deelnemers zullen tijdens de bloedafname met de hand tegenover de venapunctieplaats een textuurrijk (stekelig), weerstand biedend balletje knijpen om tactiele stimulatie en afleiding te bieden.
|
Deelnemers zullen tijdens de bloedafname een textuurrijke (stekelige), weerstandsbiedende bal met de hand tegenover de venapunctieplaats knijpen om tactiele stimulatie en afleiding te bieden.
De bal heeft kleine afgeronde uitsteeksels, biedt weerstand bij het knijpen en is veilig voor herhaald gebruik.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers zullen standaard venipunctiezorg ondergaan zonder gebruik te maken van een bal of een aanvullende afleidingsinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstniveau tijdens venapunctie
Tijdsspanne: Direct voor, tijdens en direct na de venapunctie
|
Angst zal worden beoordeeld met behulp van de Child Anxiety Scale-Situational voor, tijdens en na de veneuze bloedafname.
|
Direct voor, tijdens en direct na de venapunctie
|
|
Pijnniveau tijdens veneuze punctie
Tijdsspanne: Direct voor, tijdens en direct na de venapunctie
|
Pijn wordt beoordeeld met behulp van de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS) voor, tijdens en na de venapunctie.
|
Direct voor, tijdens en direct na de venapunctie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hjelmgren, H., Ygge, B. M., Nordlund, B., & Andersson, N. (2022). Nurses' experiences of blood sample collection from children: A qualitative study from Swedish paediatric hospital care. BMC Nursing, 21(1), 62. https://doi.org/10.1186/s12912-022-00840-2
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PAIN AND ANXIETY VENIPUNCTURE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .