EFEITO DE BOLAS NA DOR E ANSIEDADE DURANTE A VENOPUNÇÃO EM CRIANÇAS
O EFEITO DE DUAS BOLAS DIFERENTES UTILIZADAS DURANTE A VENOPUNÇÃO EM CRIANÇAS NOS NÍVEIS DE DOR E ANSIEDADE: UM ESTUDO RANDOMIZADO CONTROLADO
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a utilização de dois tipos diferentes de bolas pode reduzir a dor e a ansiedade durante a venopunção em crianças em idade escolar (7-12 anos) num ambiente de emergência pediátrica. As principais questões que pretende responder são:
O ato de apertar uma bola macia ou uma bola texturizada (com nervuras) durante a venopunção reduz a dor percebida em comparação com um grupo de controlo? O ato de apertar uma bola macia ou uma bola texturizada (com nervuras) durante a venopunção reduz a ansiedade situacional em comparação com um grupo de controlo?
Os investigadores irão comparar os grupos da bola macia, da bola texturizada e de controlo para verificar se o tipo de bola afeta os níveis de dor e ansiedade das crianças.
Os participantes irão:
Preencher um formulário de informação demográfica e clínica. Utilizar a Escala de Dor Wong-Baker Faces (WBS) e a Escala de Ansiedade Infantil-Estado (ÇAS-D) para reportar a dor e a ansiedade antes, durante e após a venopunção.
Apertar uma bola macia ou texturizada durante a venopunção (para os grupos experimentais), enquanto as crianças do grupo de controlo recebem cuidados padrão sem distração.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: zeynep yurdakul, phd
- Número de telefone: 05545640036
- E-mail: zeyneppyurdakull@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: aylin arıkan, phd
- E-mail: aylnarkn@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Crianças com idades entre 7-12 anos. Pelo menos uma experiência anterior de colheita de sangue no último ano. Capaz de comunicar em turco. Consentimento informado por escrito obtido da criança e dos pais. Sem deficiências físicas, auditivas, intelectuais ou neurológicas. Sem condições dermatológicas que afetem a integridade da mão. Sem uso de analgésicos, antipiréticos ou anti-inflamatórios nas últimas 12 horas.
Sem dor aguda reportada antes do procedimento. Sem doença crónica que cause procedimentos invasivos regulares ou dor crónica.
Critérios de Exclusão:
Incapacidade de completar a primeira colheita de sangue. Segurar outro objeto durante o procedimento. Retirada do estudo em qualquer momento. Não cumprir qualquer um dos critérios de inclusão listados acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: bola macia
Os participantes irão apertar uma bola macia e não resistente com a mão oposta ao local da venopunção durante a colheita de sangue para proporcionar distração e estimulação táctil.
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Os participantes irão apertar uma bola macia e não resistente com a mão oposta ao local da venopunção durante a colheita de sangue para fornecer distração e estimulação tátil.
A bola é facilmente compressível, retorna à sua forma original e é segura para uso repetido.
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Experimental: bola pontiaguda
Os participantes irão apertar uma bola texturada (com espinhos), resistente com a mão oposta ao local da venopunção durante a colheita de sangue para proporcionar estimulação tátil e distração.
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Os participantes irão apertar uma bola resistente (com textura de espinhos) com a mão oposta ao local da venopunção durante a colheita de sangue para fornecer estimulação tátil e distração.
A bola tem pequenas protuberâncias arredondadas, oferece resistência quando apertada e é segura para uso repetido.
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Sem intervenção: Controlo
Os participantes receberão cuidados de venipuntura padrão sem o uso de qualquer bola ou intervenção de distração adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Ansiedade Durante a Flebotomia
Prazo: Imediatamente antes, durante e imediatamente após a venopunção
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A ansiedade será avaliada utilizando a Escala de Ansiedade Infantil-Situacional antes, durante e após a venipunção.
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Imediatamente antes, durante e imediatamente após a venopunção
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Nível de Dor Durante a Venopunção
Prazo: Imediatamente antes, durante e imediatamente após a venipunctura
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A dor será avaliada utilizando a Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker (WBS) antes, durante e após a venopunção.
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Imediatamente antes, durante e imediatamente após a venipunctura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hjelmgren, H., Ygge, B. M., Nordlund, B., & Andersson, N. (2022). Nurses' experiences of blood sample collection from children: A qualitative study from Swedish paediatric hospital care. BMC Nursing, 21(1), 62. https://doi.org/10.1186/s12912-022-00840-2
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAIN AND ANXIETY VENIPUNCTURE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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