ВЛИЯНИЕ МЯЧИКОВ НА БОЛЬ И ТРЕВОГУ ПРИ ВЕНЕПУНКЦИИ У ДЕТЕЙ
ВЛИЯНИЕ ДВУХ РАЗЛИЧНЫХ МЯЧЕЙ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ ВЕНЕПУНКЦИИ У ДЕТЕЙ, НА УРОВЕНЬ БОЛИ И ТРЕВОЖНОСТИ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Цель этого клинического исследования — оценить, может ли использование двух различных типов мячей уменьшить боль и тревожность во время венепункции у детей школьного возраста (7–12 лет) в условиях детского отделения неотложной помощи. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Уменьшает ли сжатие мягкого мяча или текстурированного (рифлёного) мяча во время венепункции воспринимаемую боль по сравнению с контрольной группой? Уменьшает ли сжатие мягкого мяча или текстурированного (рифлёного) мяча во время венепункции ситуационную тревожность по сравнению с контрольной группой?
Исследователи сравнят группы с мягким мячом, текстурированным мячом и контрольную группу, чтобы определить, влияет ли тип мяча на уровни боли и тревожности у детей.
Участники будут:
Заполнять форму демографической и клинической информации. Использовать шкалу оценки боли по лицам Вонга-Бейкера (WBS) и Шкалу тревожности состояния у детей (ÇAS-D) для отчёта о боли и тревожности до, во время и после венепункции.
Сжимать либо мягкий, либо текстурированный мяч во время венепункции (для экспериментальных групп), в то время как дети контрольной группы получают стандартный уход без отвлечения внимания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: zeynep yurdakul, phd
- Номер телефона: 05545640036
- Электронная почта: zeyneppyurdakull@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: aylin arıkan, phd
- Электронная почта: aylnarkn@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Дети в возрасте 7-12 лет. Как минимум один опыт взятия крови в течение последнего года. Способность общаться на турецком языке. Письменное информированное согласие получено как от ребенка, так и от родителей. Отсутствие физических, слуховых, интеллектуальных или неврологических нарушений. Отсутствие дерматологических заболеваний, влияющих на целостность кожи рук. Отсутствие приема обезболивающих, жаропонижающих или противовоспалительных препаратов в течение последних 12 часов.
Отсутствие сообщений об острой боли перед процедурой. Отсутствие хронических заболеваний, вызывающих регулярные инвазивные процедуры или хроническую боль.
Критерии исключения:
Невозможность завершить первое взятие крови. Удержание другого предмета во время процедуры. Отказ от участия в исследовании в любой момент. Несоответствие любому из перечисленных выше критериев включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мягкий мяч
Участники будут сжимать мягкий, не оказывающий сопротивления мяч рукой, противоположной месту венепункции, во время забора крови для отвлечения внимания и тактильной стимуляции.
|
Участники будут сжимать мягкий, не оказывающий сопротивления мяч рукой, противоположной месту венепункции, во время забора крови для отвлечения внимания и тактильной стимуляции.
Мяч легко сжимается, возвращается к своей первоначальной форме и безопасен для многократного использования.
|
|
Экспериментальный: колючий шар
Участники будут сжимать фактурный (колючий), упругий мяч рукой, противоположной месту венепункции, во время забора крови для обеспечения тактильной стимуляции и отвлечения внимания.
|
Участники будут сжимать текстурированный (шипастый), упругий мяч рукой, противоположной месту венепункции, во время забора крови для обеспечения тактильной стимуляции и отвлечения внимания.
Мяч имеет небольшие закругленные выступы, оказывает сопротивление при сжатии и безопасен для многократного использования.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участникам будет проведена стандартная венепункция без использования какого-либо мяча или дополнительных отвлекающих вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности во время венепункции
Временное ограничение: Непосредственно до, во время и сразу после венепункции
|
Тревожность будет оцениваться с помощью Шкалы тревожности у детей – ситуационной до, во время и после венепункции.
|
Непосредственно до, во время и сразу после венепункции
|
|
Уровень боли при венепункции
Временное ограничение: Непосредственно до, во время и сразу после венепункции
|
Боль будет оцениваться с использованием шкалы оценки боли Вонга-Бейкера (WBS) до, во время и после венепункции.
|
Непосредственно до, во время и сразу после венепункции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hjelmgren, H., Ygge, B. M., Nordlund, B., & Andersson, N. (2022). Nurses' experiences of blood sample collection from children: A qualitative study from Swedish paediatric hospital care. BMC Nursing, 21(1), 62. https://doi.org/10.1186/s12912-022-00840-2
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAIN AND ANXIETY VENIPUNCTURE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .