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AUSWIRKUNG VON BÄLLEN AUF SCHMERZEN UND ANGST WÄHREND DER VENENPUNKTION BEI KINDERN

2. April 2026 aktualisiert von: Zeynep Yurdakul, Ankara University

DIE WIRKUNG ZWEIER VERSCHIEDENER BÄLLE, DIE WÄHREND DER VENENPUNKTION BEI KINDERN VERWENDET WERDEN, AUF SCHMERZ- UND ANGSTNIVEAUS: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLSTUDIE

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob die Verwendung von zwei verschiedenen Arten von Bällen Schmerzen und Angst während der Venenpunktion bei schulpflichtigen Kindern (7-12 Jahre) in einer pädiatrischen Notaufnahme reduzieren kann. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Reduziert das Zusammendrücken eines weichen Balls oder eines strukturierten (gerippten) Balls während der Venenpunktion den wahrgenommenen Schmerz im Vergleich zu einer Kontrollgruppe? Reduziert das Zusammendrücken eines weichen Balls oder eines strukturierten (gerippten) Balls während der Venenpunktion die situative Angst im Vergleich zu einer Kontrollgruppe?

Die Forscher werden die Gruppen mit weichem Ball, strukturiertem Ball und der Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, ob die Art des Balls die Schmerz- und Angstlevel der Kinder beeinflusst.

Die Teilnehmer werden:

Einen demografischen und klinischen Informationsbogen ausfüllen. Die Wong-Baker-Gesichter-Schmerzskala (WBS) und die Child Anxiety Scale-State (ÇAS-D) verwenden, um Schmerzen und Angst vor, während und nach der Venenpunktion zu berichten.

Entweder einen weichen oder einen strukturierten Ball während der Venenpunktion zusammendrücken (für die Versuchsgruppen), während Kinder in der Kontrollgruppe eine Standardversorgung ohne Ablenkung erhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder im Alter von 7-12 Jahren. Mindestens eine vorherige Erfahrung mit Blutabnahme im vergangenen Jahr. In der Lage, auf Türkisch zu kommunizieren. Schriftliche Einwilligungserklärung sowohl vom Kind als auch von den Eltern eingeholt. Keine körperlichen, Hör-, intellektuellen oder neurologischen Behinderungen. Keine dermatologischen Erkrankungen, die die Handintegrität beeinträchtigen. Keine Einnahme von Schmerzmitteln, fiebersenkenden oder entzündungshemmenden Medikamenten innerhalb der letzten 12 Stunden.

Keine akuten Schmerzen vor dem Eingriff gemeldet. Keine chronische Erkrankung, die regelmäßige invasive Eingriffe oder chronische Schmerzen verursacht.

Ausschlusskriterien:

Unfähigkeit, die erste Blutabnahme abzuschließen. Halten eines anderen Gegenstands während des Eingriffs. Rückzug aus der Studie zu jedem Zeitpunkt. Nichterfüllung eines der oben aufgeführten Einschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: weicher Ball
Die Teilnehmer werden während der Blutentnahme einen weichen, nicht widerstandsfähigen Ball mit der Hand gegenüber der Venenpunktionsstelle drücken, um Ablenkung und taktile Stimulation zu bieten.
Sonstiges: Softball
Die Teilnehmer werden während der Blutentnahme einen weichen, nicht widerstandsfähigen Ball mit der Hand gegenüber der Venenpunktionsstelle drücken, um Ablenkung und taktile Stimulation zu bieten. Der Ball ist leicht komprimierbar, nimmt seine ursprüngliche Form wieder an und ist für die wiederholte Verwendung sicher.
Experimental: spitze Kugel
Die Teilnehmer drücken während der Blutentnahme mit der Hand gegenüber der Venenpunktionsstelle einen strukturierten (stacheligen), widerstandsfähigen Ball, um taktile Stimulation und Ablenkung zu bieten.
Sonstiges: stachelige Kugel
Die Teilnehmer werden während der Blutentnahme mit der Hand gegenüber der Venenpunktionsstelle einen strukturierten (stacheligen), widerstandsfähigen Ball drücken, um taktile Stimulation und Ablenkung zu bieten. Der Ball hat kleine abgerundete Vorsprünge, bietet Widerstand beim Zusammendrücken und ist sicher für die wiederholte Verwendung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten eine Standard-Venenpunktion ohne Verwendung eines Balls oder zusätzlicher Ablenkungsintervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau während der Venenpunktion
Zeitfenster: Unmittelbar vor, während und unmittelbar nach der Venenpunktion
Angst wird vor, während und nach der Venenpunktion mit der Child Anxiety Scale-Situational bewertet.
Unmittelbar vor, während und unmittelbar nach der Venenpunktion
Schmerzintensität während der Venenpunktion
Zeitfenster: Unmittelbar vor, während und unmittelbar nach der Venenpunktion
Der Schmerz wird vor, während und nach der Venenpunktion mithilfe der Wong-Baker-Gesichterschmerzskala (WBS) beurteilt.
Unmittelbar vor, während und unmittelbar nach der Venenpunktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Hjelmgren, H., Ygge, B. M., Nordlund, B., & Andersson, N. (2022). Nurses' experiences of blood sample collection from children: A qualitative study from Swedish paediatric hospital care. BMC Nursing, 21(1), 62. https://doi.org/10.1186/s12912-022-00840-2

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAIN AND ANXIETY VENIPUNCTURE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht weitergegeben, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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