EFFET DES BALLES SUR LA DOULEUR ET L'ANXIÉTÉ PENDANT LA VENIPONCTION CHEZ LES ENFANTS
EFFET DE DEUX BALLES DIFFÉRENTES UTILISÉES PENDANT LA PONCTION VEINEUSE CHEZ LES ENFANTS SUR LES NIVEAUX DE DOULEUR ET D'ANXIÉTÉ : UNE ÉTUDE RANDOMISÉE CONTRÔLÉE
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si l'utilisation de deux types de balles différents peut réduire la douleur et l'anxiété pendant la ponction veineuse chez les enfants d'âge scolaire (7-12 ans) dans un service d'urgence pédiatrique. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
Est-ce que serrer une balle molle ou une balle texturée (à rainures) pendant la ponction veineuse réduit la douleur perçue par rapport à un groupe témoin ? Est-ce que serrer une balle molle ou une balle texturée (à rainures) pendant la ponction veineuse réduit l'anxiété situationnelle par rapport à un groupe témoin ?
Les chercheurs compareront les groupes de la balle molle, de la balle texturée et du groupe témoin pour voir si le type de balle affecte les niveaux de douleur et d'anxiété des enfants.
Les participants devront :
Remplir un formulaire d'informations démographiques et cliniques. Utiliser l'échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker (WBS) et l'échelle d'anxiété de l'enfant-état (ÇAS-D) pour rapporter la douleur et l'anxiété avant, pendant et après la ponction veineuse.
Serrez soit une balle molle, soit une balle texturée pendant la ponction veineuse (pour les groupes expérimentaux) tandis que les enfants du groupe témoin reçoivent des soins standard sans distraction.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: zeynep yurdakul, phd
- Numéro de téléphone: 05545640036
- E-mail: zeyneppyurdakull@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: aylin arıkan, phd
- E-mail: aylnarkn@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Enfants âgés de 7 à 12 ans. Au moins une expérience antérieure de prélèvement sanguin au cours de l'année écoulée. Capacité à communiquer en turc. Consentement éclairé écrit obtenu de l'enfant et des parents. Aucun handicap physique, auditif, intellectuel ou neurologique. Aucune affection dermatologique affectant l'intégrité de la main. Aucune utilisation d'analgésiques, d'antipyrétiques ou d'anti-inflammatoires au cours des 12 dernières heures.
Aucune douleur aiguë signalée avant la procédure. Aucune maladie chronique entraînant des procédures invasives régulières ou des douleurs chroniques.
Critères d'exclusion :
Incapacité à terminer le premier prélèvement sanguin. Tenir un autre objet pendant la procédure. Retrait de l'étude à tout moment. Ne remplissant aucun des critères d'inclusion énumérés ci-dessus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: balle souple
Les participants presseront une balle molle et non résistante avec la main opposée au site de ponction veineuse pendant le prélèvement sanguin pour fournir une distraction et une stimulation tactile.
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Les participants presseront une balle souple et non résistante avec la main opposée au site de ponction veineuse pendant le prélèvement sanguin pour offrir une distraction et une stimulation tactile.
La balle est facilement compressible, reprend sa forme initiale et est sûre pour une utilisation répétée.
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Expérimental: boule à pics
Les participants devront presser une balle texturée (piquante) et résistante avec la main opposée au site de ponction veineuse pendant le prélèvement sanguin pour fournir une stimulation tactile et une distraction.
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Les participants devront presser une balle texturée (avec des picots) et résistante avec la main opposée au site de ponction veineuse pendant le prélèvement sanguin, afin de fournir une stimulation tactile et une distraction.
La balle présente de petites protubérances arrondies, offre une résistance lorsqu'elle est pressée et est sûre pour une utilisation répétée.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants bénéficieront des soins standards de ponction veineuse sans l'utilisation de balle ou d'intervention de distraction supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété pendant la ponction veineuse
Délai: Immédiatement avant, pendant et immédiatement après la ponction veineuse
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L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété de l'enfant - situationnelle avant, pendant et après la ponction veineuse.
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Immédiatement avant, pendant et immédiatement après la ponction veineuse
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Niveau de douleur lors de la ponction veineuse
Délai: Immédiatement avant, pendant et immédiatement après la ponction veineuse
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La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker (WBS) avant, pendant et après la ponction veineuse.
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Immédiatement avant, pendant et immédiatement après la ponction veineuse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hjelmgren, H., Ygge, B. M., Nordlund, B., & Andersson, N. (2022). Nurses' experiences of blood sample collection from children: A qualitative study from Swedish paediatric hospital care. BMC Nursing, 21(1), 62. https://doi.org/10.1186/s12912-022-00840-2
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAIN AND ANXIETY VENIPUNCTURE
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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