PALLON VAIKUTUS KIVUUN JA AHISTUNEISUUTEEN LAPSIEN VENIPUNKTION AIKANA
KAHDEN ERILAISEN PALLON VAIKUTUS LAPSILLA SUONIPISTON AIKANA KIVUN JA AHISTUNEISUUDEN TASOIHIN: SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentävätkö kahden erityyppisen pallon käyttö kipua ja ahdistusta verinäytteenoton aikana kouluikäisillä lapsilla (7–12-vuotiaat) lasten ensihoidon asetelmassa. Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:
Vähentääkö pehmeän pallon tai teksturoidun (urallisen) pallon puristaminen verinäytteenoton aikana koettua kipua verrattuna vertailuryhmään? Vähentääkö pehmeän pallon tai teksturoidun (urallisen) pallon puristaminen verinäytteenoton aikana tilanneahdistusta verrattuna vertailuryhmään?
Tutkijat vertailevat pehmeää palloa, teksturoitua palloa ja vertailuryhmiä selvittääkseen, vaikuttaako pallon tyyppi lasten kivun ja ahdistuksen tasoihin.
Osallistujat:
Täyttävät demografisen ja kliinisen tiedot lomakkeen. Käyttävät Wong-Bakerin kasvokipuasteikkoa (WBS) ja Lasten ahdistusasteikkoa-tila (ÇAS-D) raportoidakseen kivusta ja ahdistuksesta ennen, aikana ja jälkeen verinäytteenoton.
Puristavat joko pehmeää tai teksturoitua palloa verinäytteenoton aikana (kokeellisissa ryhmissä), kun taas vertailuryhmän lapset saavat normaalia hoitoa ilman häiriötekijää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: zeynep yurdakul, phd
- Puhelinnumero: 05545640036
- Sähköposti: zeyneppyurdakull@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: aylin arıkan, phd
- Sähköposti: aylnarkn@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
7–12-vuotiaat lapset. Vähintään yksi edellisen vuoden aikana tehty verinäyteotanta. Kyky kommunikoida turkiksi. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus lapselta ja vanhemmilta. Ei fyysisiä, kuulovammoja, älyllistä tai neurologista vammaa. Ei ihosairauksia, jotka vaikuttavat käden eheyteen. Ei kipulääkkeiden, kuumeenlääkkeiden tai tulehduskipulääkkeiden käyttöä viimeisen 12 tunnin aikana.
Ei akuuttia kipua raportoitu ennen toimenpidettä. Ei kroonista sairautta, joka aiheuttaa säännöllisiä invasiivisia toimenpiteitä tai kroonista kipua.
Sulkemiskriteerit:
Ensimmäisen verinäytteen ottamisen viimeistelemättä jättäminen. Toisen esineen pitäminen kädessä toimenpiteen aikana. Osallistumisen keskeyttäminen tutkimukseen milloin tahansa. Yllä luetelluista sisällyttämiskriteereistä ei täyty yhtäkään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pehmeä pallo
Osallistujat puristavat pehmeää, ei-vastustavaa palloa kädellä, joka on vastakkainen verinäytteenottoalueelle, verinäytteenoton aikana tarjoten harhautusta ja taktiilista stimulaatiota.
|
Osallistujat puristavat pehmeää, vastustamatonta palloa kädellään, joka on vastakkaisessa suunnassa verinäytteenottoon verenoton aikana, tarjoten harhautusta ja taktiilista stimulaatiota.
Pallo on helposti puristettava, palautuu alkuperäiseen muotoonsa ja on turvallinen toistettavaan käyttöön.
|
|
Kokeellinen: piikkimäinen pallo
Osallistujat puristavat teksturoitua (piikikästä), vastustuskykyistä palloa venipunktiopaikan vastakkaisella kädellä verinäytteenoton aikana tarjoten taktiilista stimulaatiota ja häiriötä.
|
Osallistujat puristavat kuvioidun (piikikäs), vastustavan pallon käden kanssa, joka on vastakkainen verinäytteenotto-kohdan kanssa verinäytteenoton aikana, tarjoten taktiilista stimulaatiota ja häiriötä.
Pallolla on pieniä pyöristettyjä ulokkeita, tarjoaa vastusta puristettaessa ja on turvallista toistuvaan käyttöön.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Osallistujat saavat standardia venipunktiohoitoa ilman pallon tai muita häiriötekijöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen taso laskimonäytteenoton aikana
Aikaikkuna: Välittömästi ennen, aikana ja välittömästi verinäytteenoton jälkeen
|
Ahdistusta arvioidaan käyttäen Child Anxiety Scale -Situational -mittaria ennen, aikana ja jälkeen laskimopiston.
|
Välittömästi ennen, aikana ja välittömästi verinäytteenoton jälkeen
|
|
Kivun taso laskimopistossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen, aikana ja välittömästi verinäytteenoton jälkeen
|
Kipua arvioidaan käyttämällä Wong-Baker Faces -kipuarviointiasteikkoa (WBS) ennen, aikana ja jälkeen verinäytteenottoa.
|
Välittömästi ennen, aikana ja välittömästi verinäytteenoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hjelmgren, H., Ygge, B. M., Nordlund, B., & Andersson, N. (2022). Nurses' experiences of blood sample collection from children: A qualitative study from Swedish paediatric hospital care. BMC Nursing, 21(1), 62. https://doi.org/10.1186/s12912-022-00840-2
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAIN AND ANXIETY VENIPUNCTURE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .