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異なる網膜疾患における抗VEGF薬の硝子体内注射治療負担の比較

2026年4月1日 更新者:Prof. Dr. Pia Vécsei-Marlovits、Hospital Hietzing

様々な網膜疾患における硝子体内抗VEGF治療負担の比較

本研究は、湿性加齢黄斑変性、網膜静脈閉塞後の黄斑浮腫、または糖尿病性黄斑浮腫に対して硝子体内抗VEGF治療を受ける患者の認識された治療負担を比較します。 この研究は、研究者の知る限り、年齢や社会経済的状況も異なるこれら3つの患者群すべての治療負担を比較する初めての研究です。 結果は、抗VEGF治療を処方するすべての眼科医にとって興味深いものです。なぜなら、それらは患者のアドヒアランス、ひいては当該治療法の有効性に影響を与える可能性のある要因を示しているからです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

393

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

393人の患者(nAMD 305人、CME 55人、DME 33人)

説明

包含基準:

  • 少なくとも5回以上のIVT(硝子体内注射)を受けており、網膜クリニックに少なくとも6ヶ月以上通院していること

除外基準:

  • 過去6ヶ月以内に眼の手術を受けていること
  • 認知症などの顕著な認知障害があること
  • 年齢が18歳未満であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
AMD
抗VEGF治療を受けるAMD患者
糖尿病性黄斑浮腫
抗VEGF治療を受けているDME患者
RVO
抗VEGF治療を受けているRVO患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管内皮増殖因子(VEGF)阻害薬の硝子体内注射療法による主観的治療負担の重症度(アンケートによる評価)
時間枠:2023年5月から2024年4月まで
この質問票は、Longitudinal assessment of Adherence Factors to Intravitreal (anti-VEGF) Therapy (LAF-IVT) 質問票に基づいて設計されました。 患者は、治療負担の認識、社会経済的地位、および人口統計学的詳細についてインタビューを受けました。 治療負担の様々な側面は、患者によって「なし」、「少し」、「中程度」、「大きい」または「極度の負担」として段階付けされました。
2023年5月から2024年4月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2024年4月30日

研究の完了 (実際)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月1日

最初の投稿 (実際)

2026年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月1日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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