Porównanie obciążenia leczeniem anty-VEGF drogą doszklistkową w różnych chorobach siatkówki
1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Pia Vécsei-Marlovits, Hospital Hietzing
Porównanie obciążenia leczeniem anty-VEGF doszklistkowym w różnych chorobach siatkówki
Badanie porównuje postrzegane obciążenie leczeniem u pacjentów poddawanych doszklistkowemu leczeniu anty-VEGF z powodu zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem typu wysiękowego, obrzęku plamki po zakrzepie żył siatkówki lub cukrzycowego obrzęku plamki.
To badanie jest pierwszym, według wiedzy badacza, które porównuje obciążenie leczeniem między wszystkimi trzema grupami pacjentów, które różnią się również wiekiem i warunkami społeczno-ekonomicznymi.
Wyniki są interesujące dla wszystkich okulistów przepisujących leczenie anty-VEGF, ponieważ pokazują czynniki, które mogą wpływać na przestrzeganie zaleceń przez pacjentów, a tym samym na skuteczność tych terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
393
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1130
- Hietzing Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
393 pacjentów (305 z nAMD, 55 z CME i 33 z DME)
Opis
Kryteria włączenia:
- przeprowadzono co najmniej 5 IVT i pacjent odwiedzał klinikę siatkówki przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- operacja oka w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- znaczne zaburzenia poznawcze, takie jak demencja
- wiek <18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
AMD
Pacjenci z AMD otrzymujący leczenie anty-VEGF
|
|
DME
Pacjenci z DME otrzymujący leczenie przeciw VEGF
|
|
RVO
Pacjenci z RVO otrzymujący leczenie anty-VEGF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie subiektywnego obciążenia leczeniem związanego z wewnątrzgałkową terapią anty-VEGF oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Od maja 2023 do kwietnia 2024
|
Kwestionariusz został opracowany na podstawie kwestionariusza Longitudinal assessment of Adherence Factors to Intravitreal (anti-VEGF) Therapy (LAF-IVT).
Pacjenci byli pytani o postrzegane obciążenie leczeniem, status społeczno-ekonomiczny oraz dane demograficzne.
Różne aspekty obciążenia leczeniem były oceniane przez pacjentów jako „brak”, „małe”, „umiarkowane”, „duże” lub „ekstremalne obciążenie”.
|
Od maja 2023 do kwietnia 2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK 22-198-VK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .