Сравнение нагрузки лечения интравитреальными анти-VEGF препаратами при различных заболеваниях сетчатки
1 апреля 2026 г. обновлено: Prof. Dr. Pia Vécsei-Marlovits, Hospital Hietzing
Сравнение нагрузки от интравитреального лечения анти-VEGF при различных заболеваниях сетчатки
Исследование сравнивает воспринимаемую нагрузку от лечения у пациентов, проходящих интравитреальное лечение анти-VEGF препаратами по поводу влажной возрастной макулярной дегенерации, макулярного отека после окклюзии вен сетчатки или диабетического макулярного отека.
Это исследование, насколько известно исследователю, является первым, сравнивающим нагрузку от лечения между всеми тремя группами пациентов, которые также различаются по возрасту и социально-экономическим условиям.
Результаты представляют интерес для всех офтальмологов, назначающих анти-VEGF лечение, поскольку они показывают факторы, которые могут влиять на приверженность пациентов лечению и, следовательно, на эффективность указанных терапий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
393
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1130
- Hietzing Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
393 пациента (305 с nAMD, 55 с CME и 33 с DME)
Описание
Критерии включения:
- перенесли минимум 5 интравитреальных инъекций и посещали клинику сетчатки не менее 6 месяцев
Критерии исключения:
- операции на глазах в предшествующие шесть месяцев
- значительные когнитивные нарушения, такие как деменция
- возраст <18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ВМД
Пациенты с ВМД, получающие анти-VEGF-терапию
|
|
ДМЭ
Пациенты с ДМО, получающие анти-VEGF-терапию
|
|
РВО
Пациенты с РВО, получающие анти-VEGF лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень тяжести субъективной нагрузки от лечения, связанной с интравитреальной анти-VEGF терапией, оцениваемая с помощью анкеты
Временное ограничение: С мая 2023 по апрель 2024
|
Анкета была разработана на основе опросника LAF-IVT (Longitudinal assessment of Adherence Factors to Intravitreal (anti-VEGF) Therapy).
Пациентов опрашивали об их воспринимаемой нагрузке от лечения, социально-экономическом статусе и демографических данных.
Различные аспекты нагрузки от лечения пациенты оценивали как «нет», «небольшая», «умеренная», «значительная» или «крайне высокая нагрузка».
|
С мая 2023 по апрель 2024
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK 22-198-VK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .