Sammenligning av behandlingsbyrde med intravitreal anti-VEGF-behandling ved ulike netthinnesykdommer
1. april 2026 oppdatert av: Prof. Dr. Pia Vécsei-Marlovits, Hospital Hietzing
Sammenligning av behandlingsbyrden med intravitreal anti-VEGF-behandling ved ulike netthinnesykdommer
Studien sammenligner opplevd behandlingsbyrde hos pasienter som gjennomgår intravitreal anti-VEGF-behandling enten for våt aldersrelatert makuladegenerasjon, makulaødem etter retinal venetrombose eller diabetisk makulaødem.
Dette er den første studien etter forskerens kunnskap som sammenligner behandlingsbyrden mellom alle tre pasientgruppene, som også skiller seg i alder og sosioøkonomiske forhold.
Resultatene er av interesse for alle oftalmologer som foreskriver anti-VEGF-behandlinger, ettersom de viser faktorer som kan påvirke pasientens medfølgende og dermed effektiviteten til nevnte terapier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
393
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1130
- Hietzing Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
393 pasienter (305 med nAMD, 55 med CME og 33 med DME)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har gjennomgått minimum 5 IVT-er og har besøkt netthinnepoliklinikken i minst 6 måneder
Eksklusjonskriterier:
- øyekirurgi de foregående seks månedene
- merkbar kognitiv svikt, som demens
- alder <18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
AMD
Pasienter med AMD som får anti-VEGF-behandling
|
|
DME
Pasienter med DME som får anti-VEGF-behandling
|
|
RVO
Pasienter med RVO som får anti-VEGF-behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av subjektiv behandlingsbyrde grunnet intravitreal anti-VEGF-behandling vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: Fra mai 2023 til april 2024
|
Spørreskjemaet ble utformet på grunnlag av Longitudinal assessment of Adherence Factors to Intravitreal (anti-VEGF) Therapy (LAF-IVT)-spørreskjemaet.
Pasientene ble intervjuet om deres opplevde behandlingsbyrde, deres sosioøkonomiske status og demografiske detaljer.
Forskjellige aspekter av behandlingsbyrden ble vurdert av pasientene som "ingen", "liten", "moderat", "stor" eller "ekstrem byrde".
|
Fra mai 2023 til april 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK 22-198-VK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .