Vergleich der intravitrealen Anti-VEGF-Behandlungslast bei verschiedenen Netzhauterkrankungen
1. April 2026 aktualisiert von: Prof. Dr. Pia Vécsei-Marlovits, Hospital Hietzing
Die Studie vergleicht die wahrgenommene Behandlungsbelastung bei Patienten, die eine intravitreale Anti-VEGF-Behandlung entweder wegen feuchter altersbedingter Makuladegeneration, Makulaödems nach retinalen Venenverschlüssen oder diabetischem Makulaödem erhalten.
Diese Studie ist nach Kenntnis des Untersuchers die erste, die die Behandlungsbelastung zwischen allen drei Patientengruppen vergleicht, die sich auch in Alter und sozioökonomischen Umständen unterscheiden.
Die Ergebnisse sind für alle Augenärzte von Interesse, die Anti-VEGF-Behandlungen verschreiben, da sie Faktoren aufzeigen, die die Patientenadhärenz und somit die Wirksamkeit dieser Therapien beeinflussen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
393
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Vienna, Österreich, 1130
- Hietzing Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
393 Patienten (305 mit nAMD, 55 mit CME und 33 mit DME)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 5 IVT's durchlaufen haben und mindestens 6 Monate lang die Netzhautsprechstunde aufgesucht haben
Ausschlusskriterien:
- Augenoperation in den vorangegangenen sechs Monaten
- erhebliche kognitive Beeinträchtigung, wie Demenz
- Alter <18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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AMD
Patienten mit AMD, die eine Anti-VEGF-Behandlung erhalten
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DME
Patienten mit DME unter Anti-VEGF-Therapie
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RVO
Patienten mit RVO, die eine Anti-VEGF-Behandlung erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad der subjektiven Behandlungslast aufgrund einer intravitrealen Anti-VEGF-Therapie, bewertet durch Fragebogen
Zeitfenster: Von Mai 2023 bis April 2024
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Der Fragebogen wurde auf der Grundlage des Fragebogens zur Längsschnittbewertung von Adhärenzfaktoren bei intravitrealer (anti-VEGF) Therapie (LAF-IVT) entwickelt.
Patienten wurden zu ihrer wahrgenommenen Behandlungslast, ihrem sozioökonomischen Status und ihren demografischen Angaben befragt.
Verschiedene Aspekte der Behandlungslast wurden von den Patienten als "keine", "geringe", "mäßige", "große" oder "extreme Belastung" eingestuft.
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Von Mai 2023 bis April 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK 22-198-VK
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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