Confronto del carico terapeutico con anti-VEGF intravitreale nelle diverse patologie retiniche
1 aprile 2026 aggiornato da: Prof. Dr. Pia Vécsei-Marlovits, Hospital Hietzing
Confronto del carico di trattamento anti-VEGF intravitreale in diverse patologie retiniche
Lo studio confronta il carico terapeutico percepito in pazienti sottoposti a trattamento intravitreale anti-VEGF per degenerazione maculare legata all'età di tipo essudativo, edema maculare dopo occlusioni venose retiniche o edema maculare diabetico.
Questo studio è il primo, per quanto ne sappia lo sperimentatore, a confrontare il carico terapeutico tra tutti e tre i gruppi di pazienti, che differiscono anche per età e condizioni socioeconomiche.
I risultati sono di interesse per tutti gli oftalmologi che prescrivono trattamenti anti-VEGF, poiché mostrano fattori che possono influenzare l'aderenza del paziente e quindi l'efficacia di tali terapie.
Questo studio è il primo, per quanto ne sappia lo sperimentatore, a confrontare il carico terapeutico tra tutti e tre i gruppi di pazienti, che differiscono anche per età e condizioni socioeconomiche.
I risultati sono di interesse per tutti gli oftalmologi che prescrivono trattamenti anti-VEGF, poiché mostrano fattori che possono influenzare l'aderenza del paziente e quindi l'efficacia di tali terapie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
393
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Vienna, Austria, 1130
- Hietzing Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
393 pazienti (305 con nAMD, 55 con CME e 33 con DME)
Descrizione
Criteri di inclusione:
- aver subito almeno 5 IVT e aver visitato la clinica della retina per almeno 6 mesi
Criteri di esclusione:
- intervento chirurgico agli occhi nei sei mesi precedenti
- notevole compromissione cognitiva, come la demenza
- età <18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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AMD
Pazienti con AMD in trattamento anti-VEGF
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DME
Pazienti con DME in trattamento anti-VEGF
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RVO
Pazienti con OVR in trattamento anti-VEGF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Severità del carico soggettivo del trattamento dovuto alla terapia intravitreale anti-VEGF valutata tramite questionario
Lasso di tempo: Da maggio 2023 ad aprile 2024
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Il questionario è stato progettato sulla base del questionario LAF-IVT (Longitudinal Assessment of Adherence Factors to Intravitreal Therapy).
I pazienti sono stati intervistati riguardo al carico percepito del trattamento, al loro status socioeconomico e ai dettagli demografici.
Diversi aspetti del carico del trattamento sono stati valutati dai pazienti come "no", "poco", "moderato", "grande" o "carico estremo".
|
Da maggio 2023 ad aprile 2024
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK 22-198-VK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .