Comparação da Carga do Tratamento Intravítreo com Anti-VEGF em Diferentes Doenças Retinianas
1 de abril de 2026 atualizado por: Prof. Dr. Pia Vécsei-Marlovits, Hospital Hietzing
O estudo compara a perceção da carga do tratamento em doentes submetidos a tratamento intravítreo anti-VEGF quer por degenerescência macular relacionada com a idade húmida, edema macular após oclusões venosas da retina ou edema macular diabético.
Este estudo é, tanto quanto o investigador sabe, o primeiro a comparar a carga do tratamento entre todos os três grupos de doentes, que também diferem em idade e circunstâncias socioeconómicas.
Os resultados são de interesse para todos os oftalmologistas que prescrevem tratamentos anti-VEGF, uma vez que mostram fatores que podem influenciar a adesão do doente e, consequentemente, a eficácia dessas terapias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
393
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1130
- Hietzing Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
393 pacientes (305 com nAMD, 55 com CME e 33 com DME)
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ter realizado um mínimo de 5 IVT's e ter visitado a clínica de retina durante pelo menos 6 meses
Critérios de Exclusão:
- cirurgia ocular nos seis meses anteriores
- défice cognitivo notável, como demência
- idade <18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
AMD
Doentes com DMRI a receber tratamento anti-VEGF
|
|
DME
Pacientes com DME em tratamento com anti-VEGF
|
|
RVO
Pacientes com OVR a receber tratamento anti-VEGF
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Severidade do fardo subjetivo do tratamento devido à terapia anti-VEGF intravítrea avaliada por questionário
Prazo: De maio de 2023 a abril de 2024
|
O questionário foi concebido com base no questionário Longitudinal assessment of Adherence Factors to Intravitreal (anti-VEGF) Therapy (LAF-IVT).
Os doentes foram entrevistados sobre a sua perceção da carga do tratamento, o seu estatuto socioeconómico e detalhes demográficos.
Diferentes aspetos da carga do tratamento foram classificados pelos doentes como "nenhuma", "pequena", "moderada", "grande" ou "carga extrema".
|
De maio de 2023 a abril de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK 22-198-VK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .