Comparación de la Carga del Tratamiento Intravítreo Anti-VEGF en Diferentes Enfermedades de la Retina
1 de abril de 2026 actualizado por: Prof. Dr. Pia Vécsei-Marlovits, Hospital Hietzing
Comparación de la carga del tratamiento anti-VEGF intravítreo en diferentes enfermedades retinianas
El estudio compara la carga percibida del tratamiento en pacientes que reciben tratamiento anti-VEGF intravítreo para degeneración macular húmeda relacionada con la edad, edema macular tras oclusiones venosas de la retina o edema macular diabético.
Este estudio es el primero, según el conocimiento del investigador, en comparar la carga del tratamiento entre los tres grupos de pacientes, que también difieren en edad y circunstancias socioeconómicas.
Los resultados son de interés para todos los oftalmólogos que prescriben tratamientos anti-VEGF, ya que muestran factores que pueden influir en la adherencia del paciente y, por lo tanto, en la eficacia de dichas terapias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
393
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1130
- Hietzing Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
393 pacientes (305 con nAMD, 55 con CME y 33 con DME)
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber recibido un mínimo de 5 IVT y haber acudido a la clínica de retina durante al menos 6 meses
Criterios de exclusión:
- cirugía ocular en los seis meses anteriores
- deterioro cognitivo notable, como demencia
- edad <18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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AMD
Pacientes con DMAE que reciben tratamiento anti-VEGF
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DME
Pacientes con DME que reciben tratamiento anti-VEGF
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RVO
Pacientes con OVR que reciben tratamiento anti-VEGF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la carga subjetiva del tratamiento debida a la terapia intravítrea anti-VEGF evaluada mediante cuestionario
Periodo de tiempo: De mayo de 2023 a abril de 2024
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El cuestionario se diseñó sobre la base del cuestionario Longitudinal Assessment of Adherence Factors to Intravitreal (anti-VEGF) Therapy (LAF-IVT).
Se entrevistó a los pacientes sobre su percepción de la carga del tratamiento, su estatus socioeconómico y detalles demográficos.
Los pacientes calificaron diferentes aspectos de la carga del tratamiento como "ninguna", "poca", "moderada", "grande" o "carga extrema".
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De mayo de 2023 a abril de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK 22-198-VK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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