Vergelijking van de belasting van intravitreale anti-VEGF-behandeling bij verschillende netvliesaandoeningen
1 april 2026 bijgewerkt door: Prof. Dr. Pia Vécsei-Marlovits, Hospital Hietzing
Vergelijking van de intravitreale anti-VEGF-behandelingslast bij verschillende netvliesaandoeningen
De studie vergelijkt de ervaren behandeldruk bij patiënten die intravitreale anti-VEGF-behandeling ondergaan voor natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie, macula-oedeem na retinale veneuze occlusies of diabetisch macula-oedeem.
Dit is voor zover de onderzoeker weet de eerste studie die de behandeldruk tussen alle drie patiëntengroepen vergelijkt, die ook verschillen in leeftijd en sociaaleconomische omstandigheden.
De resultaten zijn van belang voor alle oogartsen die anti-VEGF-behandelingen voorschrijven, omdat ze factoren tonen die de therapietrouw van patiënten en daarmee de effectiviteit van deze therapieën kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
393
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1130
- Hietzing Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
393 patiënten (305 met nAMD, 55 met CME en 33 met DME)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 5 IVT's hebben ondergaan en de retina kliniek minimaal 6 maanden hebben bezocht
Exclusiecriteria:
- oogoperatie in de voorafgaande zes maanden
- opvallende cognitieve beperking, zoals dementie
- leeftijd <18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
AMD
Patiënten met AMD die anti-VEGF-behandeling krijgen
|
|
DME
Patiënten met DME die anti-VEGF-behandeling krijgen
|
|
RVO
Patiënten met RVO die anti-VEGF-behandeling krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van de subjectieve behandellast door intravitreale anti-VEGF-therapie beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: Van mei 2023 tot april 2024
|
De vragenlijst is ontworpen op basis van de vragenlijst voor longitudinale beoordeling van adhesiefactoren bij intravitreale (anti-VEGF) therapie (LAF-IVT).
Patiënten werden geïnterviewd over hun ervaren behandellast, hun sociaaleconomische status en demografische gegevens.
Verschillende aspecten van de behandellast werden door de patiënten beoordeeld als "geen", "weinig", "matig", "groot" of "extreme last".
|
Van mei 2023 tot april 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK 22-198-VK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .