Sammenligning af behandlingsbyrden ved intravitreal anti-VEGF-behandling i forskellige netvindssygdomme
1. april 2026 opdateret af: Prof. Dr. Pia Vécsei-Marlovits, Hospital Hietzing
Sammenligning af Intravitreal Anti-VEGF-behandlingsbyrde ved forskellige Netvindssygdomme
Undersøgelsen sammenligner den opfattede behandlingsbyrde hos patienter, der gennemgår intravitreal anti-VEGF-behandling for enten våd aldersrelateret makuladegeneration, makulaødem efter retinal veneokklusioner eller diabetisk makulaødem.
Dette er den første undersøgelse efter forskerens viden, der sammenligner behandlingsbyrden mellem alle tre patientgrupper, som også adskiller sig i alder og socioøkonomiske forhold.
Resultaterne er interessante for alle øjenlæger, der ordinere anti-VEGF-behandlinger, da de viser faktorer, der kan påvirke patientens overholdelse og dermed effektiviteten af nævnte behandlinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
393
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1130
- Hietzing Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
393 patienter (305 med nAMD, 55 med CME og 33 med DME)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har gennemgået mindst 5 IVT-behandlinger og har været på øjenklinikken i mindst 6 måneder
Eksklusionskriterier:
- øjenoperation inden for de foregående seks måneder
- betydelig kognitiv svækkelse, såsom demens
- alder <18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
AMD
Patienter med AMD, der modtager anti-VEGF-behandling
|
|
DME
Patienter med DME, der får anti-VEGF-behandling
|
|
RVO
Patienter med retinal veneforsnævring, der modtager anti-VEGF-behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af subjektiv behandlingsbyrde som følge af intravitreal anti-VEGF-terapi vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Fra maj 2023 til april 2024
|
Spørgeskemaet blev udarbejdet på baggrund af Longitudinal assessment of Adherence Factors to Intravitreal (anti-VEGF) Therapy (LAF-IVT) spørgeskemaet.
Patienterne blev interviewet om deres opfattede behandlingsbyrde, deres socioøkonomiske status og demografiske oplysninger. Forskellige aspekter af behandlingsbyrden blev graderet af patienterne som "ingen", "lille", "moderat", "stor" eller "ekstrem byrde". |
Fra maj 2023 til april 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2026
Først opslået (Faktiske)
7. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK 22-198-VK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .