Porovnání zátěže intravitreální anti-VEGF léčby u různých onemocnění sítnice
1. dubna 2026 aktualizováno: Prof. Dr. Pia Vécsei-Marlovits, Hospital Hietzing
Srovnání zátěže intravitreální léčbou anti-VEGF u různých onemocnění sítnice
Studie porovnává vnímanou léčebnou zátěž u pacientů podstupujících intravitreální anti-VEGF léčbu pro vlhkou věkem podmíněnou makulární degeneraci, makulární edém po okluzi retinální žíly nebo diabetický makulární edém.
Tato studie je podle vědeckého pracovníka první, která porovnává léčebnou zátěž mezi všemi třemi skupinami pacientů, které se také liší věkem a socioekonomickými podmínkami.
Výsledky jsou zajímavé pro všechny oftalmology, kteří předepisují anti-VEGF léčbu, protože ukazují faktory, které mohou ovlivnit adherenci pacientů a tím i účinnost těchto terapií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
393
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1130
- Hietzing Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
393 pacientů (305 s nAMD, 55 s CME a 33 s DME)
Popis
Kriteria pro zařazení:
- podstoupil/a minimálně 5 nitroočních aplikací (IVT) a navštěvoval/a oční kliniku alespoň 6 měsíců
Kriteria pro vyloučení:
- oční operace v předcházejících šesti měsících
- významné kognitivní postižení, například demence
- věk <18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
AMD
Pacienti s VPMD léčení anti-VEGF léčbou
|
|
DME
Pacienti s DME léčení anti-VEGF léčbou
|
|
RVO
Pacienti s RVO léčení anti-VEGF léčbou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost subjektivního terapeutického zatížení způsobeného intravitreální anti-VEGF terapií hodnocená dotazníkem
Časové okno: Od května 2023 do dubna 2024
|
Dotazník byl navržen na základě dotazníku Longitudinal assessment of Adherence Factors to Intravitreal (anti-VEGF) Therapy (LAF-IVT).
Pacienti byli dotazováni na jejich vnímanou zátěž léčby, jejich socioekonomický status a demografické údaje.
Různé aspekty zátěže léčby byly pacienty hodnoceny jako "žádná", "malá", "střední", "velká" nebo "extrémní zátěž".
|
Od května 2023 do dubna 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK 22-198-VK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .