Comparaison de la charge thérapeutique par anti-VEGF intravitréen dans différentes pathologies rétiniennes
1 avril 2026 mis à jour par: Prof. Dr. Pia Vécsei-Marlovits, Hospital Hietzing
Comparaison de la charge thérapeutique anti-VEGF intravitréenne dans différentes maladies rétiniennes
L'étude compare le fardeau perçu du traitement chez les patients recevant un traitement anti-VEGF intravitréen pour soit la dégénérescence maculaire liée à l'âge de type humide, soit l'œdème maculaire après des occlusions de la veine rétinienne, soit l'œdème maculaire diabétique.
Cette étude est, à la connaissance du chercheur, la première à comparer le fardeau du traitement entre les trois groupes de patients, qui diffèrent également par l'âge et les circonstances socio-économiques.
Les résultats sont intéressants pour tous les ophtalmologistes qui prescrivent des traitements anti-VEGF, car ils montrent des facteurs qui peuvent influencer l'adhésion des patients et donc l'efficacité desdites thérapies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
393
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1130
- Hietzing Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
393 patients (305 avec nAMD, 55 avec CME et 33 avec DME)
La description
Critères d'inclusion :
- avoir subi au moins 5 IVT et avoir fréquenté la clinique de la rétine pendant au moins 6 mois
Critères d'exclusion :
- chirurgie oculaire au cours des six mois précédents
- troubles cognitifs notables, tels que la démence
- âge <18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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DMLA
Patients atteints de DMLA recevant un traitement anti-VEGF
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DME
Patients atteints d’un œdème maculaire diabétique recevant un traitement anti-VEGF
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RVO
Patients atteints d'une occlusion de la veine rétinienne recevant un traitement anti-VEGF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité du fardeau subjectif du traitement dû à la thérapie intravitréenne anti-VEGF évaluée par questionnaire
Délai: De mai 2023 à avril 2024
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Le questionnaire a été conçu sur la base du questionnaire Longitudinal Assessment of Adherence Factors to Intravitreal (anti-VEGF) Therapy (LAF-IVT).
Les patients ont été interrogés sur leur perception de la charge du traitement, leur statut socio-économique et leurs données démographiques.
Différents aspects de la charge du traitement ont été évalués par les patients comme "aucune", "légère", "modérée", "importante" ou "charge extrême".
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De mai 2023 à avril 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Première publication (Réel)
7 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 22-198-VK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .