Vertaileva tutkimus intravitreaalisen anti-VEGF-hoidon taakasta erilaisissa verkkokalvosairauksissa
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Prof. Dr. Pia Vécsei-Marlovits, Hospital Hietzing
Erilaisten verkkokalvosairauksien intravitreaalisen anti-VEGF-hoidon taakan vertailu
Tutkimus vertailee kokeiltua hoitokuormaa potilailla, jotka saavat intravitreaalista anti-VEGF-hoitoa joko märkään ikärappeumaan, verisuonitukoksen jälkeiseen makulaturvokseen tai diabetiseen makulaturvokseen.
Tämä tutkimus on tutkijan tietojen mukaan ensimmäinen, joka vertaa hoitokuormaa kaikissa kolmessa potilasryhmässä, jotka myös eroavat iän ja sosioekonomisten olosuhteiden suhteen.
Tulokset ovat kiinnostavia kaikille oftalmologeille, jotka määräävät anti-VEGF-hoitoja, sillä ne osoittavat tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa potilaan sitoutumiseen ja siten kyseisten hoitojen tehokkuuteen.
Tämä tutkimus on tutkijan tietojen mukaan ensimmäinen, joka vertaa hoitokuormaa kaikissa kolmessa potilasryhmässä, jotka myös eroavat iän ja sosioekonomisten olosuhteiden suhteen.
Tulokset ovat kiinnostavia kaikille oftalmologeille, jotka määräävät anti-VEGF-hoitoja, sillä ne osoittavat tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa potilaan sitoutumiseen ja siten kyseisten hoitojen tehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
393
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1130
- Hietzing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
393 potilasta (305 nAMD-potilasta, 55 CME-potilasta ja 33 DME-potilasta)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on suoritettu vähintään 5 IVT:tä ja on käynyt verkkokalvoklinikalla vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- silmäleikkaus edeltäneiden kuuden kuukauden aikana
- merkittävä kognitiivinen heikentymä, kuten dementia
- ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AMD
AMD-potilaat, jotka saavat anti-VEGF-hoitoa
|
|
DME
Potilaat, joilla on DME ja jotka saavat anti-VEGF-hoitoa
|
|
RVO
RVO-potilaat, jotka saavat anti-VEGF-hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivisen hoidon kuormituksen vakavuus intravitreaalisen anti-VEGF-hoidon vuoksi arvioituna kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Toukokuusta 2023 huhtikuuhun 2024
|
Kyselylomake suunniteltiin perustuen Longitudinal assessment of Adherence Factors to Intravitreal (anti-VEGF) Therapy (LAF-IVT) -kyselyyn.
Potilaita haastateltiin heidän kokemastaan hoitotaakasta, sosioekonomisesta asemastaan ja demografisista tiedoista.
Potilaat arvioivat eri hoitotaakan näkökohdat arvosanoin "ei", "vähäinen", "kohtalainen", "suuri" tai "erittäin suuri taakka".
|
Toukokuusta 2023 huhtikuuhun 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 22-198-VK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .