全人工膝関節置換術後の三次元歩行分析 - 回旋型と固定型脛骨プラットフォーム間の客観的評価と患者報告結果の比較。
全人工膝関節置換術後の3D歩行分析：回転型 vs 固定型脛骨プラットフォーム
膝関節全置換術の適応となる膝関節症患者を前向きに登録し、可動回転型脛骨プラットフォーム人工関節置換術または固定安定型脛骨プラットフォーム人工関節置換術のいずれかに無作為に割り付けました。
術前および術後数期間において定期的に3D歩行分析を実施し、いずれかのインプラントがより良好な客観的および患者報告アウトカムをもたらすかどうかを評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ústecký kraj
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Ústí nad Labem、Ústecký kraj、チェコ、40001
- Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice hospital in Usti nad Labem
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 重度の膝関節症
除外基準：
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：回転式脛骨プラットフォーム全人工膝関節置換術
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セメント固定コンポーネントを用いた標準的前内側アプローチによる全人工膝関節置換術。
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アクティブコンパレータ：固定脛骨プラットフォーム全膝関節形成術
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セメント固定コンポーネントを用いた標準的前内側アプローチによる全人工膝関節置換術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歩行プロファイルスコア
時間枠：術前から術後1年まで
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術前から術後1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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修正ハリス股関節スコア
時間枠：術前から術後1年まで
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術前から術後1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月20日
一次修了 (実際)
2024年1月20日
研究の完了 (実際)
2024年2月10日
試験登録日
最初に提出
2026年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月31日
最初の投稿 (実際)
2026年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。