Kolmiulotteinen kävelyanalyysi kokonaispolviniveltekon jälkeen – vertailu rotaatio- ja kiinteiden säärilevyjen välistä objektiivisten ja potilasarvioiden tuloksista.
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
3D-kävelyanalyysi kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen: Kiertyvä vs. kiinteä polvilumpiopohja
Rekrytoimme potilaita, joilla on polven nivelrikkoa ja jotka olivat ehdolla polven kokonaisniveltekon leikkaukseen, ja satunnaistimme heidät joko liikkuvaa pyörivää sääriluun alustaa käyttävään niveltekon leikkaukseen tai kiinteään stabiloituun sääriluun alustaa käyttävään niveltekon leikkaukseen.
Suoritimme säännöllisesti 3D-kävelyanalyysin (leikkauksen ennen ja useina leikkauksen jälkeisinä ajanjaksoina) nähdäksemme, johtaako jompikumpi implantti parempiin objektiivisiin ja potilaan raportoimiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ústecký kraj
-
Ústí nad Labem, Ústecký kraj, Tšekki, 40001
- Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice hospital in Usti nad Labem
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- korkea-asteinen polven nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pyörivä tiibian tasoinen kokonaispolviniveltekonivel
|
Standardi anteromediaalinen lähestymistapa kokonaispolven niveltekonivelleikkaus sementoiduilla komponenteilla.
|
|
Active Comparator: Kiinteällä tibia-alustalla varustettu kokonaispolven tekonivelleikkaus
|
Standardi anteromediaalinen lähestymistapa kokonaispolven niveltekonivelleikkaus sementoiduilla komponenteilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kulkuprofiilin pistemäärä
Aikaikkuna: ennalta leikkauksesta vuoden leikkauksen jälkeen
|
ennalta leikkauksesta vuoden leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muokattu Harrisin lonkan pistemäärä
Aikaikkuna: preoperatiivisesta 1 vuoden postoperatiiviseen
|
preoperatiivisesta 1 vuoden postoperatiiviseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3DGAKNEE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .