Tredimensionel ganganalyse efter total knæalloplastik - Sammenligning af objektive og patientrapporterede resultater mellem roterende og faste tibiale platforme.
31. marts 2026 opdateret af: Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
3D ganganalyse efter total knæalloplastik: Roterende vs faste tibiale platforme
Vi rekrutterede prospektivt patienter med knæartrose indikeret til total knæalloplastik og randomiserede dem til enten mobil roterende tibialplatformsalloplastik eller fast stabiliseret tibialplatformsalloplastik.
Vi udførte regelmæssigt 3D ganganalyse (præoperativt og i flere postoperative perioder) for at se, om nogen af implantaterne resulterer i bedre objektive og patientrapporterede resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ústecký kraj
-
Ústí nad Labem, Ústecký kraj, Tjekkiet, 40001
- Krajska zdravotni, a.s., Masarykova nemocnice hospital in Usti nad Labem
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- høj grad af knæartrose
Eksklusionskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Total knæartroplastik med roterende tibial platform
|
Standard anteromedial tilgang total knæalloplastik med cementerede komponenter.
|
|
Aktiv komparator: Fast tibial platform total knæalloplastik
|
Standard anteromedial tilgang total knæalloplastik med cementerede komponenter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gangprofilscore
Tidsramme: fra præoperativ til 1 år postoperativ
|
fra præoperativ til 1 år postoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændret Harris Hoftescore
Tidsramme: fra præoperativt til 1 år postoperativt
|
fra præoperativt til 1 år postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
7. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3DGAKNEE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .